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  • 【临床研究】申办方和CRO应如何制定一个规范的监查计划?

    随着临床研究专业化水平的不断提高,一些规范化的文件也越来越多,例如职能部门不断细分产生了新的标准操作程序(SOP)、工作指导(Work Instruction,WI)等。这些文件也常常是药政管理部门进行视察或公司质量控制部门(

  • “靠谱”CRO会因行业整顿而崛起吗?

    "128家企业再撤199个药品注册申请",这是食药总局于本月20日发布的有关药品注册申请撤回的数据。自国家食药总局于2015年开始要求企业对其药品注册申请自查,至今为止,已有近半的药品注册申请主动撤回或不被受理,直

  • 行业承压,CRO提质下狠心:客户造假 主动举报!

    CRO(合同研究组织)现已成为制药产业链中不可缺少的一个环节,提供的服务几乎覆盖药物研发的各个环节,对于最终上市药品的安全有效性具有重要作用。9月23日,包括润东医药、泰格医药、广州博济等在内的42家本土主流CR

  • 药企裁员CRO得利?CRO业务未来四年增长迅速

    最近一项研究报告显示,未来四年CRO市场的复合年增长率将以10%的速度飞速递增。

  • “博济医药”创业板上市,医药临床CRO公司受市场认可

    2015年4月3日讯 /生物谷BIOON/ --广州博济医药生物技术股份有限公司首次公开发行不超过 1,667 万股人民币普通股(A 股)(以下简称"本次发行")的申请已获中国证券监督管理委员会证监许可【2015】539 号文核准。股票

  • 昆泰+Quest合并业务 CRO格局即将大变

    美国第二大独立医学实验室Quest Diagnostics和全球最大的CRO公司昆泰(Quintiles Transnational)于3月31日宣布,将两家公司的临床实验室业务合并,并组建一家合资公司

  • 解读:业绩快速增长的临床试验CRO龙头

    药物临床试验合同研究组织简称CRO,可分为临床前CRO和临床试验CRO两个领域,美国上市的药明康德(WX)和尚华医药(SHP)属于前者,而泰格医药属于后者。

  • CRO格局渐变:本土崛起,外资退守

    以能够承受的价格获取规范的服务,对中国医药企业乃至产业下游的患者来说都是利好。但本土CRO还有诸多领域需向外企取经,特别是国际化的能力。

  • CRO望借孤儿药研发热潮赚上一笔

    尽管很多大中型CRO机构表示,已经直接向孤儿药生产企业提供服务,但只有很小一部分CRO会把其所有研究业务奉献给孤儿药产业。

  • 科文斯荣获Frost & Sullivan亚太地区合同研究组织(CRO)市场卓越成长领袖奖

    普林斯顿、上海,2014 年10月17日—全球最全面的药物开发服务公司和营养分析领导者科文斯(纽交所代码:CVD)今天宣布,公司凭借强劲的业务表现和对亚太地区的持续投入,荣获“2014年度Frost  & Sullivan亚太地