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影响CRO行业发展的因素分析

1. 有利因素 (1)国家监管体制的改变和政策法规的许可 为了确保我国医药产品的安全、有效,SFDA制定了一系列医药监管法规,包括《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等。新监管法规的建立使我国的新药审评机制发生变化,国家对新药注册上市的监管更加严格,对临床试验的要求更加规范细致。同时,法规中也规定了CRO公司可以合法地通过书面合同的方式,承担部分或全部申办者的新药研发职责。

2012-08-17

中国CRO被外资收购 中国医药研发跌入低谷

一直以来,新药创制是制药企业发展的命脉,更是一个国家在疾病管控方面的体现。随着中国医药市场的不断扩大,中国医药市场规模增长数据正如预期的由大国医药市场向世界第一规模的医药消费王国迈进。 然而在制药企业赚得千万、亿元背后却发现,收益中的一大部分却是用来做了国际制药企业的专利上,当医药行业意识到,处方药市场绝对优势被外资企业所拥有,民族医药工业仿制药利润趋向于零时,国际制药企业早已赚得盆满钵满。

2012-02-10