CRO企业竞争格局和市场化程度
CRO行业在国内外均属于市场化程度较高的行业，服务价格的形成机制主要是由市场的供需情况决定的，竞争比较激烈。 目前全球CRO行业的市场主要有以下两个特点： 一是欧美地区的CRO企业占全球市场份额较大，处于市场主导地位，全球最大的50家CRO企业中大部分是美国和欧洲公司。其中，美国CRO行业在全球处于领先地位，CRO公司已发展到300多个，在全球CRO行业占据了较多的市场份额。
CRO行业主要政策
临床试验CRO从性质上来说属于服务外包型企业，但其发展与医药产业的发展相关度极高。因此，医药行业和服务外包产业的产业发展政策都会对临床试验CRO行业产生影响，目前我国在医药行业和服务外包行业的主要政策有： 2010年10月10日，国务院发布了《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，明确将生物医药产业纳入我国战略性新兴产业范畴...
CRO行业主要法律法规列表
目前正在实施中的临床试验CRO行业相关法律法规如下所示： (生物谷Bioon.com) 特别说明：以上内容摘选自《泰格医药：首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书》。
CRO行业主管部门及管理体制
我国临床试验CRO行业内各企业面向市场实行自主经营，遵循市场化调节机制，并实行自律式的管理体制。因为临床试验CRO行业服务领域的专业性和特殊性，临床试验CRO企业的发展与医药行业的发展有着紧密的联系。由于医药行业涉及人体健康和生命安全，属于国家高度监管的行业，因此医药行业的监管机构国家食品药品监督管理局（SFDA）对于临床试验CRO行业的发展有着重要的影响。
CRO与临床试验机构的区别
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五章第三十条规定“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后，申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构，并将该临床试验机构报国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门备案。”因此，临床试验机构是我国主要承担药物临床试验的医疗机构。
CRO巨头昆泰（Quintiles）收购Novella Clinical公司
2013年8月14日，Quintiles Transnational宣布签订协议，将收购Novella Clinical (Novella)，后者为专注新兴肿瘤客户、医疗器材、诊断业者的完整服务临床研究组织。