在快速增长的临床试验市场中，为在国内本土注册需求而开展的临床试验的数量和市场份额远远大于国际多中心项目。图为昆泰在DIA中国年会的展台。 全球第一大在世界范围内全方位提供临床、商业、咨询及资本解决方案的生物医药服务企业昆泰公司12月13日宣布，在中国设立本土临床研究服务机构（CRO）——昆拓公司，以满足中国本土生物医药企业及跨国医药公司在中国开展临床研究的需求，从而进一步拓展中国市场业务。

近期被炒得沸沸扬扬的重庆啤酒乙肝疫苗研发失败事件，不仅将业内目光聚焦到规范上市公司信息披露流程上，也将医药业的分支研发外包合同组织（CRO）推到公众视线面前。随着全球制药业将研发外包向发展中国家转移，外国药企对中国CRO企业的兼并也在加速，这虽然解决了本土企业的研发资金问题，带来“走出去”的机遇，但企业研发成果也面临着被转移的尴尬。

近年来，临床试验设计、实施和公开发表的标准不断增加。现有药物开发模式不能对制药赞助商（为药物或医药设备的研发计划提供资金）、CRO(协助临床试验实施的典型代表)、审评机构以及临床学术专家组，在药物开发过程中的互动进行充分监督。 按照传统模式，学术机构（如临床试验机构）不会设立独立的部门对临床试验安全性和有效性的统计分析结果与结论进行验证。

天津，滨海新区，有一家国际知名的医药企业——凯莱英医药集团。 14年前，14个人、700平方米用房、25万美元注册资金；如今，拥有6家子公司、1200名员工、占地40万平方米、总资产超过8亿元人民币，是我国集研发、生产、服务为一体的生物医药服务外包领军企业。 拥有50余项发明专利、近400项国际尖端技术、近3500个技术产品，是一个顶天立地的科技“小巨人”。

近年来，临床试验设计、实施和公开发表的标准不断增加。现有药物开发模式不能对制药赞助商（为药物或医药设备的研发计划提供资金）、CRO(协助临床试验实施的典型代表)、审评机构以及临床学术专家组，在药物开发过程中的互动进行充分监督。 按照传统模式，学术机构（如临床试验机构）不会设立独立的部门对临床试验安全性和有效性的统计分析结果与结论进行验证。

一直以来，新药创制是制药企业发展的命脉，更是一个国家在疾病管控方面的体现。随着中国医药市场的不断扩大，中国医药市场规模增长数据正如预期的由大国医药市场向世界第一规模的医药消费王国迈进。 然而在制药企业赚得千万、亿元背后却发现，收益中的一大部分却是用来做了国际制药企业的专利上，当医药行业意识到，处方药市场绝对优势被外资企业所拥有，民族医药工业仿制药利润趋向于零时，国际制药企业早已赚得盆满钵满。

全球药品研发布局的调整和产能转移，CRO或许是的最大获益者。其借力飘落中国大地，入世为其扎根带来源源不断的阳光雨露，从而成就了又一个耀眼的产业。其中，药明康德新药开发有限公司成立的那年，即2000年，被业内普遍视为中国发展CRO的元年。《“十二五”生物技术发展规划》将成为未来CRO高速发展的引擎。

近日，叱咤中国临床CRO市场15年的凯维斯科技公司（Kendle Wits，下称凯维斯）终迎来了她的归宿—全球第五大CRO爱尔兰爱康临床研究公司日前宣布将其收购。 “我们很高兴能加入爱康。爱康在中国和亚太地区有清晰的发展计划。在全球药物同步开发的大环境下，我们期待自身发展能提升一个新台阶，同时帮助爱康实现目标。”凯维斯创始人兼总经理谢燕彬在接受医药经济报记者采访时表示。

近日，叱咤中国临床CRO市场15年的凯维斯科技公司（Kendle Wits，下称凯维斯）终迎来了她的归宿—全球第五大CRO爱尔兰爱康临床研究公司日前宣布将其收购。 “我们很高兴能加入爱康。爱康在中国和亚太地区有清晰的发展计划。在全球药物同步开发的大环境下，我们期待自身发展能提升一个新台阶，同时帮助爱康实现目标。”凯维斯创始人兼总经理谢燕彬在接受医药经济报记者采访时表示。

12月14日，昆泰公司（Quintiles）为了进一步深化其中国业务，宣布推出中国本土合同研究组织（CRO）昆拓（Kun Tuo），它的建立旨在服务于中国生物制药行业以及在中国经营的跨国生物制药公司的独特需求。 建立于昆泰在全球的成功以及自1997年以来昆泰在中国临床试验研究丰富经验的基础上，昆拓将重点开发定制解决方案，以帮助中国本土和全球生物制药公司在中国成功注册新药品。