首页 » 标签 :“CRO”(共找到约131条相关新闻)
  • CRO与临床试验机构的区别

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五章第三十条规定“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后,申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构,并将该临床试验机构报国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门备案。”因此,临床试验机构是我国主要承担药物临床试验的医疗机构。

  • 5大CRO和制药公司的战略合作

    合同研究组织(CRO)公司的历史已经有几十年了,但是与生物技术产业的合作仅仅是最近几年的事情。随着大药厂研发费用的暴涨,外包研究和临床研究行业发生了显著的变化。一些大药企,如赛诺菲(Sanofi)、礼来(Eli Lilly)和辉瑞(Pfizer)在预算的压力下开始转向寻求CRO公司,这导致了全球药物开发外包行业的兴起。 随着对外包需求的增长,已有的合作关系就需要重新构建以适应不断变化的需要。

  • 步入而立之年的昆泰医药:CRO行业转型路上的“情场高手

    从美国北卡罗来纳州立大学校园一辆拖车上诞生的昆泰医药步入了自己的而立之年。 身为世界最大的CRO,2004~2010年间,八成以上糖尿病、心血管和肿瘤等多个治疗领域获美国食品与药物管理局批准的新药,都有昆泰医药参与其中的研发或商业推广。 今年,昆泰医药似乎特有干劲:在大连设立全球外包基地、在上海成立大中华区总部,把商业解决方案拓展至巴西,将多位跨国制药公司的干将招致麾下。

  • CRO联盟助解新药研发困局

    新药研发面临巨大变革,研发的各个环节都在探索不同的模式,哪种模式效率更高、成果更显著,目前尚无定论。CRO联盟的相继成立,将发挥整合优势,有助于解决目前新药研发的困局。

  • 临床CRO联盟,解新药研发困局的新钥

    A-PACT成立促行业合作创新 5月21日,亚太临床试验联盟(A-PACT)正式宣告成立,成员有来自本土的润东、台湾的弗吉尼亚、韩国的C&R及日本的ACM株式会社。生物谷随即走访了相关行业专家。 A-PACT也是继2008年中国CRO联合体(CROU)成立后的亚太区关于临床试验的跨国CRO首个联盟体。

  • 临床CRO联盟,解新药研发困局的新钥

    A-PACT成立促行业合作创新 5月21日,亚太临床试验联盟(A-PACT)正式宣告成立,成员有来自本土的润东、台湾的弗吉尼亚、韩国的C&R及日本的ACM株式会社。生物谷随即采访了相关行业专家。 A-PACT也是继2008年中国CRO联合体(CROU)成立后的亚太区关于临床试验的跨国CRO首个联盟体。

  • 本土CRO行业悄然洗牌

    5月31日,药明康德宣布其苏州毒理设施基地成功通过比利时GLP监管局的两项检验,并获GLP(药品非临床研究质量管理规范)认证。这是其顺应本土CRO(Contract Research Organization,合同研究组织)行业整合升级加速趋势的又一最新动作。

  • 产业发展催生生物服务 CRO和基因组学研究服务是发展重点

    编者按: 在即将出台的发改委生物产业“十二五”规划中,生物服务将登上七大重点领域的舞台。而生物服务,即便对不少生物产业业内人士而言,也是新颖而模糊的。 生物产业的发展催生了生物服务业这一新生业态。正在成型中的生物服务业将如何在生物产业当中扮演重要角色?《中国科学报》将对生物服务产业的现状、问题、趋势等进行系列报道。

  • CRO在中国的发展

    生物谷Bioon.com 上海 2012年5月22日上午,一场关于"CRO在中国的发展"报告会在上海国际会议中心的五楼召开,这是第四届药物信息协会(DIA)中国年会分会场之一。关注CRO中国发展的参会者挤满了整个会场,来自科文斯、爱康、泰格、辉瑞、恒瑞等企业的高管们分享了他们的经验与看法,以下来自现场的整理内容。

  • 泰格医药成为国内证券市场上首家CRO上市公司

    杭州泰格医药科技股份有限公司(下称泰格医药)近日首发申请获得通过,成为中国证券市场上首家CRO上市公司。记者采访发现,在泰格医药营业收入增长57.32%、净利润增幅49.20%的亮丽业绩背后,却存在研发薄弱、竞争力差的危机。 CRO是指一种学术性或商业性的科学机构(Contract Research Organization,简称CRO),又可称为新药研发外包。