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  • 临床CRO泰格医药冲刺创业板

    本土临床CRO杭州泰格医药的上市之路终于快要熬出头,近日,中国证监会网站预披露泰格的首发招股说明书。泰格此次拟发1340万股,发行后总股本5340万股,拟于深交所创业板上市。募集资金将用于临床试验综合管理平台项目、数据管理中心项目及SMO管理中心项目建设。 中意国内上市土壤 与临床前CRO药明康德和尚华医药选择海外上市不同,扎根于本土临床研究市场的泰格选择深交所创业板上市在业内看来水到渠成。

  • 2011年全球药品CRO收入达2180亿美元

    在医药外包市场,成品药和原料药的合同生产是较为重要的领域。市场调研机构Business Communications Company(BCC)公司最近做的调研显示,合同药品生产将呈现“温和—强劲”的增长势头。 2011年,全球药品合同生产的收入总额接近2180亿美元;预计到2016年,这一数据将达到近3610亿美元,年均复合增长率(CAGR)为10.6%。

  • FDA新指南将使CRO产业发生巨大变革

    20118月,FDA出台了一份有关临床研究监查的指导原则草案(Guidance for Industry Oversight of Clinical Investigations——ARisk-Based Approach to Monitoring)。该指导原则草案强调了集中化监查(Centralized Monitoring)的重要性。

  • 私募眼热“现金牛” CRO遭遇“抢购潮”

    与其他医药子行业的清冷形成鲜明对比,CRO行业业务繁忙,投资更热。私有化将助公司提高运营效率,飞得更高。 合同研究组织(CRO)的世界正在发生变化。近日业内传来让人侧目的消息:医药产品开发公司PPD被凯雷和另一家私募股权基金以39亿美元现金收购,实现私有化。 这不是狼吞虎咽的敌意收购,不是大型上市公司收购一家中小规模公司,也不是同业之间的合并,而是私人股本基金收购上市公司。

  • 金融机构收购CRO企业 玩杠杆收购术

    在备受瞩目的优质CRO公司PPD私有化一案中,值得关注的还有,在开价高达39亿美元的金融收购中,买家凯雷等并不会100%动用自己的资金操作此并购,而会利用杠杆收购来完成这一交易。 知情人士透露,凯雷计划债务融资22亿美元,其中13.3亿为贷款,1.75亿为周转性贷款度,7亿为过桥贷款。这些资金将分别由瑞士信贷银行、摩根大通、高盛和瑞银提供。

  • 天士力与两大跨国CRO公司签订协议

    天津天士力制药股份有限公司(600535)的全资子公司——天士力北美药业11月18日与两家全球领先的CRO公司签订了复方丹参滴丸全球Ⅲ期临床研究合作意向。此举意味着复方丹参滴丸全球Ⅲ期临床试验进入启动准备阶段。 中成药在中国有上千年的应用历史,但由于中外文化传统和医学体系的差异,迄今为止没有一个中药以药品身份在欧美成功注册。

  • 全球曼氏金融CRO曾预警押注欧债风险

    知情人士透露,已破产的全球曼氏金融首席风险官在公司破产前,曾就巨额押注欧债风险多次直达董事会与CEO,但未引起重视。 2011年12月6日,据知情人士透露,已申请破产的全球曼氏金融控股公司(MF Global Holdings Ltd.)首席风险官(CRO)Michael Roseman在该公司破产前,曾向董事会多次提出对该公司对赌欧洲债券的担忧。

  • 亚洲市场多元化多模式酝酿CRO机遇

    虽然欧美地区仍然是全球临床试验的主要市场,但亚洲市场正在蓬勃兴起。其中中国和韩国市场的增长最具潜力。目前,中国已超越印度成为跨国公司在亚太地区的研发外包首选国。韩国也紧随中国之后,成为研发外包的热门地。 快速增长的市场给中国的CRO发展带来很大的发展机遇,许多跨国CRO公司近年来加大在中国的投入和本地化进程。

  • 中国CRO于全球研发迁移巨浪中翱翔

    全球药品研发布局的调整和产能转移,CRO或许是当中的最大获益者。其借力飘落中国大地,入世为其扎根带来源源不断的阳光雨露,从而成就了又一个耀眼的产业。 其中,药明康德新药开发有限公司成立的2000年,被业内普遍视为中国发展CRO的元年。而《“十二五”生物技术发展规划》将成为未来CRO高速发展的引擎。

  • 中国首家临床CRO被外资收购 有望提升自身发展

    叱咤中国临床CRO市场15年的凯维斯科技公司(KendleWits,下称凯维斯)终迎来了她的归宿——全球第五大CRO爱尔兰爱康临床研究公司(ICON plc,下称爱康)日前宣布将其收购。 “我们很高兴能加入爱康。爱康在中国和亚太地区有清晰的发展计划。在全球药物同步开发的大环境下,我们期待自身发展能提升一个新台阶,同时帮助爱康实现目标。”凯维斯创始人兼总经理谢燕彬在接受医药经济报记者采访时表示。