东劢医疗集团完成3000万元Pre-A轮融资，领跑医疗器械CDMO+CRO行业

近日，江苏东劢医疗科技有限公司（以下简称“东劢医疗”） 宣布完成了三千万元的Pre-A轮融资，本轮为单一定向不公开性融资，投资机构是上海羽时资产旗下所管理的基金。本轮募得资金主要用于无锡CDMO+CRO产业服务子基地建设，信息化整合运作以及多维度市场推广，以实现东劢医疗一体三翼的集团化改造。

2020年，成立不到一年的东劢医疗科技（苏州）有限公司（以下简称“苏州东劢”）获得了来自东南大学苏州医疗器械研究院及苏州高新枫桥新兴产业投资有限公司近千万人民币的天使轮融资。两年来，东劢医疗通过其子公司苏州东劢CDMO+CRO+检测中心产业服务基地及长沙CDMO产业服务基地的成功运营，构建了包含全流程法规服务平台、研发验证与整改平台以及注册人受托生产平台在内的产业服务集群。

从2019年至今，东劢医疗累计为数百家医疗器械企业提供了各类模块化/定制化专业服务，在行业内树立了CDMO+CRO的领先地位，完成了从苏州东劢到东劢医疗集团的升级，实现了苏州、长沙、无锡“一体三翼”的医疗器械CDMO产业集群，打造了6条弹性医疗器械生产线，合计生产场地达近万平方米，受到了行业内外更多的关注和认可，获得了本轮融资（Pre-A）。

“医疗器械注册人制”是通过委托生产方式实现创业创新的制度保证。东劢医疗集团作为国内领先、为数不多的具备医疗器械产品全生命周期服务能力的CDMO+CRO专业服务商，自成立以来，深耕于“医疗器械注册人制”法规研究，打造出一套经过千锤百炼的注册人与受托生产企业的合作模式，开创了如“三双模式”在内的多项CDMO创新服务。

在2021年，东劢医疗实现了注册人制度新模式的零突破，成为江苏省首家获批医疗器械生产许可证的跨集团CDMO平台。历经一年多的发展与优化，东劢医疗签约40余项医疗器械产品的受托生产业务，完成了12项产品的转化落地，其中“6项产品”客户取得产品注册证后继续委托生产进入量产模式。客户类型覆盖了科研医教、创业团队、跨国知名企业和上市公司，无论是服务质量还是体量，东劢医疗均跃居全国CDMO领域首列。

东劢医疗实施集团化改革的基础已具备：其核心团队及人才梯队的组建完成、苏州模式成功复制运行的可行性确认、体系合规运作信息化管理模式的实施、细分领域供应链的建设，样品合规生产转型至批量生产广泛需求的释放。2022年，东劢医疗对于服务结构进行了新的战略布局，启动“一体三翼，资源整合”的集团化运作，通过集团化运作将进一步巩固领先地位，优化资源配置，与医疗器械创新高地相互助力，真正的打造医疗器械创业创新的加速服务平台。

东劢医疗董事长陈涛博士介绍：在服务的同时，东劢医疗还有两个领先于行业的创新点，第一是成立东劢学院，为行业为集团培养人才，由国家药监局高级研修学院特聘专家、上海注册人制度的主要编撰人、上海健康医学院医疗专业系主任蒋海洪教授担任学院执行院长。通过首创“理论与实践”相结合的内训模式，切实为客户解决行业通病“用人荒问题”。第二是东劢医疗的郑重承诺“永不以任何方式持有医疗器械注册证”，最大限度上保护了客户的知识产权，免除了客户的后顾之忧。

陈博士表示：东劢是江苏省内唯一一家持有生产许可证却未持有注册证的CDMO平台，客户利益就是我们的最高利益，现在是，将来也是。

对于获得本轮融资，东劢医疗董事长陈涛博士说：公司将加速集团化发展步伐，实现东劢医疗模式在多地的成功复制。继苏州、长沙基地后，无锡基地将作为集团的第三个自营的服务平台，健全业务领域，侧重于IVD细分领域的委托生产以及注册人自检平台的扩建，预计在2022年7月完成建设并投入运营，最终形成三地联动服务新矩阵。

这将是东劢医疗产业布局的新起点，其已开展后续的规划：基于现有积累和储备，东劢正深入探索布局长三角医疗器械产业链，将构建工程转化中心、三方检验验证中心、批量生产的新基地新产业地标，打造集聚特色的细分领域产业集群。

据介绍，东劢医疗一直坚持专业的人做专业的事，充分发挥自身在CDMO+CRO服务领域合规、专业、实干的优势，目前整合联动多方资源成立了省级学会下属分会“医工转化专业委员会”，致力于构建医工转化新生态，与各方加强医工资源的交流合作与协同创新，形成研究合力解决医工转化痛点问题，推进医工转化落地，促进医疗器械产业创新发展。

最后，陈涛博士表示：我们东劢医疗积极投身于医疗器械产业的创新创业发展，努力实现 “东劢，医疗器械创业创新的主动脉，让更多更好的医疗器械改变我们的生活”的美好愿景；东劢医疗集团的快速发展，离不开我们自身的战略眼光和战略布局，离不开团队伙伴的携手并进奋勇向前，离不开投资方对我们发展思路、商业模式及团队实力的认可，更离不开市场对我们的认可、新老客户的信任和支持。

羽时资产总裁林洁超表示：东劢医疗是羽时资产在医疗科技成果转化投资赛道的一个重要布局。近年来，羽时资产致力于探索在医疗科技成果转化领域的战略布局，打造VC投资和医学成果转化金融与数据服务双轮驱动的特色模式，成为医疗科技成果转化领域创业者的长期资本合伙人。在科技成果转化服务端，羽时资产在2019年获得了江苏省医学转化中心和临床型医院学会授予的江苏省首批五家医学成果转化基地之一，布局医疗科技成果转化的基础服务设施，形成了一条从医学知识产权筛选、早期孵化培育、研发外部（CRO）、中试生产（CDMO）、上市销售等产业链闭环。在科技成果转化项目端，羽时资产与江苏省和上海市的医院、高校和科研院所开展深度合作，积极参与医疗科技成果转化项目的投资，投资并培育了一批医疗科技成果转化领域的标杆项目。