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阿斯利康/第一三共重磅ADC疗法在华递交又一临床试验申请

 10月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,第一三共(Daiichi Sankyo)在中国提交了抗体偶联药物Enhertu(DS-8201)的一项新临床试验申请。这款HER2靶向ADC疗法是阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共的重点开发项目,背后合作金额高达69亿美元。今年以来,Enhertu陆续取得多项进展:在202

2020-10-15

拜耳Finerenone用于2型糖尿病合并慢性肾脏病患者的III临床研究结果公布

 2020年10月26日,拜耳公司在美国肾脏病学会2020年肾脏周期间召开全球媒体沟通会,介绍和2型糖尿病患者同时患有慢性肾脏病的危害,以及在研药物Finerenone最新发布的FIDELIO-DKD III期临床研究结果。

2020-10-27

Cancer Cell:II临床试验表明组合免疫疗法对一部分晚期前列腺癌患者有益

2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---在一项新的II期临床试验(称为CheckMate 650)中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心等研究机构的研究人员发现伊匹单抗(ipilimumab,一种抗CTLA-4抗体)和纳武单抗(nivolumab,一种抗PD-1抗体)的组合使用可一部分转移性去势抵抗性前列腺癌(metastatic castrat

2020-10-05

NEJM:临床试验表明药物selpercatinib有望治疗RET融合阳性非小细胞肺癌

2020年10月6日讯/生物谷BIOON/---在一项新的1-2期临床研究中,一个国际研究团队发现,作为一种精确靶向由RET基因突变或变化所驱动的癌症的药物,selpercatinib(又名LOXO-292)能有效缩小非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤,大部分患者生活一年以上,没有疾病进展。在甲状腺癌中也观察到这种药物的抗癌活性。相关研究结果近期发表在NE

2020-10-06

NEJM:III临床试验表明阿特朱单抗可显著延长表达PD-L1的非小细胞肺癌患者的生存期

2020年10月6日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床试验,对表达PD-L1的非小细胞肺癌(NSCLC)患者而言,阿特朱单抗(atezolizumab)治疗可导致比化疗更长的总生存期。相关研究结果发表在2020年10月1日的NEJM期刊上,论文标题为“Atezolizumab for First-Line Treatment of PD-L1–Se

2020-10-06

默沙东2DR一线治疗HIV 2b临床疗效媲美复方药Delstrigo

 10月8日,默沙东在2020年HIV药物治疗国际大会(HIV Glasgow 2020)上公布了评估新型口服核苷类逆转录酶转位抑制剂(NRTTI)islatravir与Pifeltro(doravirine,多拉韦林)二药方案(2DR)治疗初治(即先前没有接受过治疗)HIV-1成人感染者2b期试验(NCT03272347)的96周数据。结果显示,

2020-10-10

肿瘤免疫治疗一线治疗肺癌随机III临床试验中随访时间最长的研究数据

 默沙东9月29日公布其关键III期临床试验KEYNOTE-024研究5年生存率数据。该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性(TPS≥50%)、表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性及安全性。这是肿瘤免疫治疗在一线治疗NSCLC的随机I

2020-09-29

NEJM:临床试验表明药物selpercatinib有望治疗由RET基因改变驱动的甲状腺癌

2020年10月6日讯/生物谷BIOON/---在一项新的1-2期临床研究中,作为一种精确靶向由RET基因突变或改变驱动的癌症的药物,selpercatinib(Retevmo)可有效缩小甲状腺髓样癌(medullary thyroid cancer, MTC)患者体内的肿瘤,大多数患者存活了一年以上而没有疾病进展。相关研究结果近期发表在NEJM期刊上,论文

2020-10-06

NEJM:III临床试验表明用于治疗乳腺癌和卵巢癌的奥拉帕尼将引发晚期前列腺癌治疗变革

2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---一项将改变临床实践的III期临床试验得出结论,一种用于治疗乳腺癌和卵巢癌的药物可以延长一些患有前列腺癌的男性的生命,并应当成为这种疾病的新标准治疗方法。这项临床试验的最终结果显示,奥拉帕尼(olaparib)---一种称为PARP抑制剂的开创性药物,也是有史以来第一个靶向遗传性基因缺陷的抗癌药物---可以成功用

2020-10-05

治疗AML “first-in-class”单克隆抗体启动1临床试验

 日前,专注于开发“first-in-class”生物治疗药物的Immune-Onc Therapeutics公司宣布,该公司开发的靶向白细胞免疫球蛋白样受体B4(LILRB4,也称为ILT3)的在研疗法IO-202,已经在1期临床研究中完成首位患者给药。这项1期临床剂量递增和扩增试验将评估IO-202治疗出现单核细胞分化的急性髓系白血病(AML)

2020-09-22