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  • 双功能免疫疗法!欧盟授予默克TGF-β/PD-L1双靶向疗法M7824治疗胆管癌的孤儿药资格

    2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予M7824治疗胆管癌(BTC)的孤儿药资格。就在2周前,美国食品和药物管理局(FDA)也已授予M7824治疗BTC的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在欧洲,罕见病是指发病率不超过万分之五的疾

  • 云端AI平台加速药物开发 德国默克与Cyclica达成合作

     日前,德国默克(Merck KGaA)宣布,该公司与Cyclica公司达成授权合作协议,将使用该公司名为Ligand Express的云端蛋白质组(proteome)筛选平台加快药物研发。Ligand Express是一种用人工智能(AI)辅助的基于分子结构的蛋白质组筛选平台,用于发现与小分子化合物结合的新靶点。这项合作将帮助德国默克高效率地揭示该公司一系列在研小分子化合物的作用机制,

  • 双功能免疫疗法!美国FDA授予默克TGF-β/PD-L1双靶向疗法M7824治疗胆管癌孤儿药资格

    2018年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予M7824治疗胆管癌(BTC)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措施,包括各种临床开发激励措施,如

  • 默克西妥昔单抗一线治疗晚期头颈癌中国III期临床成功

      德国制药与化工企业默克近日在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO ASIA 2018)上公布了靶向抗癌药Erbitux(爱必妥,cetuximab,通用名:西妥昔单抗)与铂类化疗联合疗法(称为“EXTREME”方案)一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)中国患者的III期临床研究CHANGE II的积极数据。CHANGE II是一项随机、

  • 默克在华又一重大举措:上游技术研发中心落户上海

    近年来,全球生物制药发展迅猛,正处于大规模产业化的初始阶段,预计2020年将进入快速发展期,并逐步成为世界经济的主导产业。在中国,生物产业也作为国家战略性新兴产业的重要组成部分,利好政策和商业环境正趋于欧美国家同步,前景十分广阔。 11月14日,默克中国对外宣布旗下上游技术研发中心正式在张江高科园区落成。据悉,此次研发中心将成为默克全球最大的区域性定制化培养基研发中心,同时承接默克全球研

  • BTK抑制剂用于多发性硬化首次概念试验:默克公布积极结果

     日前,默克公司公布了evobrutinib治疗复发性多发性硬化症二期试验数据。这是一项两项随机、安慰剂对照的二期试验结果显示,每日一次和每日两次使用75mg evobrutinib治疗的多发性硬化患者症状均发生了显着减轻。Evobrutinib是默克研发的一种高选择性的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)口服抑制剂。BTK是一种酪氨酸激酶,对各种免疫细胞——包括B淋巴细胞和巨噬细胞——的发育和功

  • 默克推出全新Cellstream高灵敏可视化流式细胞仪

    历经多年的发展,流式细胞技术被广泛用于免疫学、血液学、肿瘤学、药理学、细胞生物学及医学检验等诸多领域,扮演着愈加重要的角色,极大的推动了基础研究与临床实践的发展。默克顺势而为,近期推出了新的CellStream流式细胞仪系统,那么新在哪里呢?·极高的荧光灵敏度检测和区分细胞亚群·精确绝对计数,兼具单管和高通量上样系统·升级灵活,适应当前和未来的需要·直观易操作的软件,加快数据的发现该流式细胞仪最高

  • “好奇引领创新,数字赋能生命” 默克与阿里健康宣布合作,数字化健康服务惠及患者

    中国,上海,2018年6月20日----全球领先的科技公司默克今日与中国互联网医药健康领跑者阿里健康签署战略合作框架协议,打造以患者为中心的数字化健康服务,为中国患者及其家庭带来更多触手可及的医药健康服务。在上海举行的签约仪式上,双方宣布:将在药品追溯、互联网健康服务等方面深入合作,并在医药电商、人工智能等领域积极探索。默克医药健康业务首席运营官Simon Sturge表示:“我们非常高兴能够携手

  • 默克公布Tepotinib肝细胞癌2期积极数据

      近日,德国默克制药公布了公司在研靶向药物tepotinib用于MET阳性肝功能级别为Child-Pugh Class A晚期肝细胞癌治疗的两项2期临床研究的积极数据。这两项研究都达到了最要终点。试验评估了tepotinib作为一线治疗(NCT01988493)和二线治疗(NCT02115373)对肝细胞癌患者的疗效、安全性和药代动力学情况。tepotinib是默克公司的一项

  • 礼来Alimta和默克Keytruda肺癌联合疗法获美国FDA批准

      日前,美国监管机构已批准礼来Alimta和默克Keytruda的药物联合疗法作为转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。值得注意的是,接受该疗法的患者不需要考虑体内PD-L1表达状态。美国食品药品监督管理局(FDA)根据默克KEYNOTE-021研究队列中观察到的II期肿瘤缓解率和无进展生存期(PFS)数据对该组合进行了加速审批,因此未来该治疗组合的临床风险收益可能