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全球试验齐保驾,中国证据来护航——司美格鲁肽的中国人群数据解读

近年来,不同作用机制的新型降糖药物相继问世,基于国家药监局药审中心《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》的通告,药物在中国上市需要有中国患者的研究数据,因此新药上市比国外平均晚3-5年。

2024-04-24

世界首个CRISPR基因编辑治疗艾滋病的临床试验数据发布

除了基于CRISPR的艾滋病疗法之外,该公司的研发管线还包括使用CRISPR技术清除乙肝病毒(HBV)、单纯疱疹病毒(HSV)、乳头多瘤空泡病毒(JCV)。

2023-10-30

BioNTech公布CAR-T+mRNA疫苗治疗实体瘤的最新1/2期临床试验数据

在剂量递增的过程中,观察到不良事件具有剂量依赖性增加,44例安全性可评估的患者中有23例出现了细胞因子释放综合征(CRS)。

2023-10-25

钱文斌/高基民团队发布第四代CAR-T临床试验数据,为晚期淋巴瘤患者带来持久缓解

这些来自多中心临床研究的长期随访数据表明,在R/R LBCL患者中,7×19 CAR-T细胞疗法可以诱导持久缓解,中位总生存期超过2年,并且具有可管理的安全性。

2024-01-11

国内首例太空器官芯片研究完成、使用器官芯片数据的三款新药获批进入临床试验|回顾+类器官&器官芯片开启生物医药新篇章

国内支持性政策持续推出、国内类器官学会与团体标准破土而出、国内头部企业蓄势发力使用器官芯片数据的三款新药获批进入临床试验......

2024-02-16

股价下跌超60%,间充质干细胞疗法上市被拒,FDA要求补充试验数据

移植物抗宿主病(GvHD)是由于移植物的抗宿主反应而引起的一种免疫性疾病,是同种异体造血干细胞移植的主要并发症和造成死亡的主要原因。

2023-08-08

穿越血脑屏障,阿斯利康公布脑癌疗法积极数据

这项所公布的研究旨在评估AZD1390与放射疗法(IMRT)联用,在GBM患者中的安全性、耐受性、早期疗效和最大耐受剂量。

2024-04-12

基因组数据揭示淋巴瘤的致命演变

哥伦比亚大学和香港科技大学的研究人员进行的一项研究正在帮助阐明低度淋巴瘤在发展为更具侵袭性的肿瘤时经历了怎样的变化,这可能会启发新疗法的开发。近期,研究结果发表在《自然遗传学》杂志上。

2023-12-21

研究人员建立细胞外囊泡数据挖掘新技术

该研究将SEVtras应用到近一百个单细胞转录组的数据集(包括15种正常组织和4种肿瘤组织)中,以追踪胞外小囊泡和细胞分泌的异质性。

2023-12-11

研究人员发布耐脱水植物基因组数据

通常情况下极端脱水对植物是致命的,但少数陆地植物在特殊的环境中演化出营养体耐脱水(Vegetative Desiccation Tolerance,VDT)的特性。

2023-12-25