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又一款国产3CL新冠创新药今日,日用药剂量仅为150mg

11月24日,国家药品监督管理局发布公告,附条件批准福建广生堂药业新冠口服1类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定®)正式上市。

2023-11-25

百吉生物全球首创第四代TCR针对肺癌等多种实体瘤管线NMPA临床

百吉生物的自主创新技术平台IDENTIFIER®为抗原、抗体和TCR的发现和鉴定提供了强大的支持。

2024-01-16

国内首例太空器官芯片研究完成、使用器官芯片数据的三款新药进入临床试验|回顾+类器官&器官芯片开启生物医药新篇章

国内支持性政策持续推出、国内类器官学会与团体标准破土而出、国内头部企业蓄势发力使用器官芯片数据的三款新药获批进入临床试验......

2024-02-16

K药联合同步放化疗治疗新诊断III-IVA期宫颈癌

1月12日,默沙东宣布帕博利珠单抗(Keytruda,K药)获FDA批准用于联合同步放化疗治疗新诊断的III-IVA期宫颈癌患者,该产品成为了首款获批该适应症的PD-1药物。

2024-01-16

刘如谦兑现承诺:首款先导编辑疗法IND,将开展1/2期临床试验

这项1/2期临床试验,是一项跨国、首次人体试验,旨在评估先导编辑疗法(编号PM359)在成年人和儿童慢性肉芽肿病患者中的安全性、生物活性和初步疗效。

2024-05-02

首款国产原研“减肥针”,

7月27日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,位于张江科学城上海国际医学园区的仁会生物贝那鲁肽注射液的新适应症获得批准,用于成年人的体重管理,适用于:BMI≥28kg/m2者,或BMI&g

2023-07-28

百吉生物启动TCR细胞疗法 I 期临床试验

2023年9月9日,Biosyngen Pte Ltd (以下简称“Biosyngen”百吉生物)宣布美国 FDA 已批准 I/II 期临床研究新药 (IND) 申请BRL03

2023-09-12

传统抗癌药物塞替派造血干细胞移植预处理相关适应症,填补国内空白

瑞航®具有15mg和100mg两种规格,可灵活满足临床不同场景的应用。作为国内首个视同通过一致性评价的塞替派,瑞航®将以更经济的价格惠及更多中国患者。

2024-04-06

Nectin-4 ADC联合K药一线治疗尿路上皮癌

维恩妥尤单抗是一种同类首创的、直接作用于Nectin-4(位于细胞表面的一种蛋白,在膀胱癌中高度表达)的抗体偶联药物(ADC)。

2023-12-17

再生元2款新药FDA批准上市

8月18日,再生元宣布,阿柏西普8mg和Pozelimab两款新药已获FDA批准上市。

2023-08-21