首页 » 标签:“肺病新药”(共找到约10条相关新闻)
  • GSK肺病新药递交补充申请 扩大适应症范围

     葛兰素史克(GSK)与其合作伙伴Innoviva近日宣布,向美国FDA提交了补充性新药申请(sNDA),扩大Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol,FF / UMEC / VI)的适应症范围,用于维持治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的气流阻塞和减轻恶化。对sNDA的批准将意味着医生可以使用FF / UM

  • 肺病新药Bevespi Aerosphere3期试验结果积极,明年申请中国上市

    阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了Bevespi Aerosphere的3期临床试验PINNACLE4的积极顶线结果。结果显示,通过测量患者一秒钟的强制呼气量(FEV1),Bevespi Aerosphere(格隆铵14.4微克+富马酸福莫特罗9.6微克)与其单药成分和安慰剂相比,可以显着改善慢性阻塞性肺病(COPD)患者的肺功能。根据PINNACLE4以及以前的试验数据,阿斯利康计划2

  • GSK慢性阻塞性肺病新药3期临床效果良好

    近日,葛兰素史克(GSK)和合作伙伴Innoviva公司宣布,慢性阻塞性肺病(COPD)三合一新药FF/UMEC/VI的3期临床试验的最新积极结果,达到了两个主要终点。葛兰素史克计划在今年底之前在美国和欧洲同时提交该药的新药申

  • InterMune肺病新药三期临床成功 或被高价收购

    InterMune公司研制数年之久的肺病药物pirfenidone三期临床试验宣告成功,公司股价应声上扬。

  • GSK慢性肺病新药LAMA/LABA三期临床试验成功

    据英国媒体最新资讯,英国葛兰素史克制药公司(GSK)日前表示,其慢性阻塞性肺病(COPD)新药临床试验新数据正式出炉。 据悉,该药由GSK同治疗先锋制药公司(Theravance)携手研发,目前刚结束四项后期临床试验(也就是三期试验阶段),该药物代码为LAMA/LABA。

  • 阿斯利康婴幼儿肺病新药研究中止

    日前,阿斯利康宣布中止婴幼儿肺病治疗药Motavizumab用于防止婴幼儿重度呼吸道合胞病毒感染(RSV)的研发工作,研发工作的中止会对阿斯利康财务造成一定影响。 今年四季度,阿斯利康亏损额度达到4.45亿美元。该公司已向FDA要求撤销Motavizumab治疗RSV的生物制剂许可申请,这份申请目前尚未通过审批。

  • 诺华慢性阻塞性肺病新药Onbrez能与Spiriva媲美

    近日,诺华公司公布了其慢性阻塞性肺病(COPD)治疗药Onbrez的后期临床实验数据。实验结果证实,该药的治疗效果优于勃林格殷格翰/辉瑞同类畅销药Spiriva。 这次实验名为INTENSITY,受试者人数达到1598名,研究人员采用一对一比对研究的模式对Onbrez和Spiriva的疗效进行了检测和比较。

  • Galapagos和罗氏将研发慢性阻塞性肺病新药

    Galapagos和罗氏达成进一步合作协议,以共同开发治疗慢性阻塞性肺部疾病(COPD)的新药。双方在最新合作协议中增加了开发的候选抗体药品数量,研究工作可从寻求特定靶点开始,靶向分子可包含核酸或氨基酸。这意味从分子类型来说,这份协议涉及的分子研究对象可包括缩氨酸、干扰核糖核酸(siRNA)和其他核酸等。 据报道,这两家公司已于今年1月份达成了针对研发COPD治疗药的最初合作协议。

  • 肺病新药Daxas或有精神副作用上市申请遭拒

    美国FDA一个委员会投票反对Forest实验室公司一种新型肺病治疗药物的上市申请。在有关Forest提交的数据是否提供了足够的证据支持慢性阻塞性肺病(COPD)治疗药Daxas获得上市许可的问题上,该委员会的投票结果是5票赞成,10票反对。 FDA在对该产品的审查中称,Daxas的效用似乎很一般,而且临床研究显示该药有精神方面的副作用,还有腹泻、恶心等胃肠道反应。

  • 慢性阻塞性肺病新药Oglemilast实验效果欠佳

    昨日,Forest和Glenmark两家制药公司对外公布了在研药Oglemilast的IIb期临床实验数据,此次实验主要确定用药剂量范围,受试者均为慢性阻塞性肺病(COPD)患者。 这次实验为期12周,属随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床实验,主要检测Oglemilast的疗效和安全性。

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