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  • 治疗儿童生长激素缺乏症!维昇药业中国首个未修饰长效(每周1次)人生长激素获准开展3期临床

    2019年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)是一家致力于内分泌相关疾病治疗、将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司。近日,该公司宣布,TransCon人生长激素(TransCon hGH)的III期临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,即将在中国开展治疗儿童生长激素缺乏症的III期临床研究。TransCon人生

  • 儿童生长激素缺乏症新药!新型长效生长激素TransCon hGH(每周一次)疗效优于每日一次hGH

    2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日宣布,欧盟委员会(EC)已授予每周一次长效生长激素TransCon Growth Hormone(hGH)治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)的孤儿药资格(ODD)。TransCon hGH能够以可预测的速度在一周内持续释放未经修饰的生长激素,这种生长激素与日常治疗中使用的每日一次生长激素一样。目前,

  • 生长激素缺乏症新药!诺和诺德每周一次长效药物somapacitan疗效优于每日一次Norditropin

    2019年09月23日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在奥地利维也纳举行的欧洲儿科内分泌学会(ESPE)第58届年会上公布了评估每周一次生长激素衍生物somapacitan相对于每日一次Norditropin(somatropin,促生长激素)疗效和安全性的II期临床研究REAL-3的新数据。该研究是一项多国、随机、平行、活性药物对照研究,在59例既往未

  • 儿童生长激素缺乏症新药!新型长效生长激素TransCon hGH(每周一次)疗效优于每日一次hGH

    2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日在美国新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会(ENDO)年度会议上公布了每周一次长效生长激素TransCon Growth Hormone(hGH)治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)III期临床研究heiGHt的顶线数据。heiGHt是一项随机、开放标签、阳性药物对照研究,将每周一次TransCon

  • TransCon生长激素治疗儿童生长激素缺乏症三期临床研究核心结果公布

    维昇药业(VISEN Pharmaceuticals),一家致力于内分泌相关疾病治疗,将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司,获得Ascendis Pharma的独家授权,负责Ascendis Pharma旗下的内分泌罕见病治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma宣布其在生长激素缺乏症(GHD)儿童中进行的,每周一次的TransCon生长激素与每日一次的生长激素(G

  • 儿童生长激素缺乏症新药!新型每周一次TransCon hGH III期临床疗效优于每日一次hGH

    2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日公布了每周一次TransCon生长激素(hGH)治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)III期临床研究heiGHt的积极顶线数据。该研究是一项随机、开放标签、阳性药物对照研究,将每周一次TransCon hGH与每日一次hGH(Genotropin)进行了对比。结果显示,该研究达到了主要终点:在52周时,T

  • 生长激素缺乏症新药!诺和诺德每周一次长效药物somapacitan II期临床疗效媲美每日一次Norditropin

    2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在希腊雅典举行的欧洲儿科内分泌学会第57届年会上公布了评估每周一次生长激素衍生物somapacitan相对于每日一次Norditropin(somatropin,促生长激素)疗效和安全性的II期临床研究REAL-3的新数据。该研究是一项多国、随机、平行、活性药物对照研究,在59例既往未接受生长激

  • FDA批准年度第44款新药 用于生长激素缺乏症

    日前,Aeterna Zentaris公司宣布美国FDA批准其口服生长素释放肽激动剂Macrilen(macimorelin),用于成年生长激素缺乏症(AGHD)患者的诊断,这也是美国FDA药品评估和研究中心(CDER)今年批准的第44个新药分子。在美国、加拿大和欧洲,AGHD大约影响了75000名成年人。生长激素不仅在从儿童到成年期的发育中起重要作用,而且有助于促进激素平衡的健康状态。AGHD主

  • Aeterna公司公布成人生长激素缺乏症治疗药物AEZS-130 3期临床结果

    6月26日,加拿大肿瘤药物公司Aeterna Zentaris宣布,3期临床实验最终结果表明,口服生长素激动剂AEZS-130用于成人生长激素缺乏症(AGHD)是安全且有效的。 3期临床多中心开放标签研究最初设计为AEZS-130对生长激素释放激素(GHRH)+L-精氨酸(ARG)在AGHD患者与对照者的交叉实验,AGHD患者与对照组的身体质量指数(BMI)、雌激素水平、性别及年龄相匹配。

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