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  • 我国创新药物政策带来的机遇与挑战

    2017年9月18日/生物谷BIOON/---创新药物在国际上一般是指新的化学实体或者生物制品中新的物质,而在我国,它是指未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等...

    2017-09-19
  • 上海这六类医疗器械可优先审批

     自9月1日起,上海已开始正式实施《第二类医疗器械优先审批程序》,临床急需以及列入国家、本市科技重大专项或重点研发计划的医疗器械将在审批过程中单独排序...

    2017-09-18
  • 福建鼓励社会力量发展中医药相关产业

     近日,福建省人民政府印发《福建省贯彻国家中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)实施方案》(下称《方案》)。《方案》指出,到2030年,中医药治理体系和...

    2017-09-18
  • 《安徽省“十三五”深化医药卫生体制改革规划》出台

     记者从省有关部门获悉,《安徽省“十三五”深化医药卫生体制改革规划》已经出台。我省计划到2020年,建立比较完善的公共卫生服务体系和基本医疗服务体系、比...

    2017-09-18
  • 四川25个药品解除重点监控

     25个药品“刑满释放”——解除重点监控!血栓通、血塞通、小牛血清去蛋白注射液…..25大产品解除重点监控9月13日,四川卫计委发布《关于结束首批重点监控药...

    2017-09-15
  • 首个中药新药MAH申请获批 我国MAH试点推进情况如何?

     上周,我国首个中药新药上市许可持有人申请获批,引发业内再燃对药品上市许可持有人(MAH)制度的关注。药品上市许可持有人制度试点方案自2015年发布征求意...

    2017-09-15
  • GMP物料管理药企易把握不准的几个问题

    物料管理是药品生产质量管理的关键要素之一。新版GMP涉及物料管理的条款几近三分之一。尽管条款的相关规定已经比较具体,操作性也比较强,但在实际工作中,仍...

    2017-09-15
  • 新版药典编制拉开序幕 打响药品标准升级战

    核心提示:国家提出重新编制药典,提高药品质量标准,企业又该如何打好这场升级战?我国药典每五年编制一次,每一次更新都意味着药品标准的“大改革”。近日,...

    2017-09-15
  • 上海发文:回扣超5000吊销医生资格证

     9月13号,上海卫计委发布了《上海市医药购销领域商业贿赂不良记录管理规定》。全文很长,挑重点和大伙唠唠,内容老恐怖了,一通咣咣猛砸,不拍晕不算完。不...

    2017-09-15
  • CFDA:《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布

    为指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究,国家食品药品监督管理总局组织制定了《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》,现予发布。已上市中药生...

    2017-09-14
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