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西格列他钠治疗MASH II临床研究入选2024美国肝病年会口头报告

西格列他钠是微芯生物自主研发的全新机制降糖药,也是全球第一个获批治疗2型糖尿病的全PPAR激动剂,已经获批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,可单药服用。

2024-10-20

复宏汉霖「帕妥珠单抗生物类似药」全球III研究成功

该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验,评估了HLX11或原研帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗HER2+/HR-早期或局部晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。

2024-10-09

默沙东Gardasil 9预防男性HPV感染一项III研究成功

结果显示,该研究达到了主要终点和次要终点。与安慰剂相比,Gardasil 9可降低9种HPV相关肛门生殖器持续感染的综合发生率。

2024-09-19

默沙东终止K药两项III研究

一项预先计划的分析数据显示,帕博利珠单抗在无复发生存期(RFS)这一研究的主要终点上没有跨越统计学意义的界限。

2024-09-01

GSK公司季节性流感mRNA疫苗2临床试验结果积极

GSK表示,最新的临床试验结果证实了mRNA平台能够产生强大的总体抗体滴度,并且具有可接受的安全性,计划推进疫苗进入3期临床试验。

2024-09-15

礼来胰岛素周制剂两项III研究成功

结果显示,efsitora alfa的降糖效果非劣效于甘精胰岛素和德谷胰岛素。

2024-09-07

依沃西单抗挑战K药III研究取得积极结果

结果显示,在意向治疗人群(ITT)中,依沃西单抗单药相较于K药单药显著延长了患者的无进展生存期(PFS),显著降低了患者的疾病进展或死亡风险。

2024-09-10

first in class基因疗法I研究结果积极

基于队列4的积极结果,Jeune Aesthetics计划开展KB301改善肩部动态皱纹的II期研究。目前,FDA尚未批准任何注射剂用于优先美容该部位。

2024-09-03

吉利德HIV预防疗法第2项III研究成功

这是lenacapavir告捷的第2项关键性III期试验,证明了该药物作为PrEP用于研究性预防艾滋病的卓越疗效。2024年6月,PURPOSE 1试验也因达到关键疗效终点而提前取消盲法。

2024-09-18