荣昌生物泰它西普再获重磅认定,针对重症肌无力
这是泰它西普近期在重症肌无力领域获得的第2项重磅认定。2022年10月,荣昌生物宣布,泰它西普重症肌无力适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定。
2022-11-17
美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请
C-TIL051是一种自体过继细胞疗法,使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。
2022-11-01
荣昌生物泰它西普获批在欧盟及中国开展 SLE全球多中心Ⅲ期临床试验
作为全球首款双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药,泰它西普的冻干剂型——注射用泰它西普,于2021年3月在国内附条件获批上市。
2022-10-17
Eylea(阿柏西普)日本获批、美国进入优先审查:疗效高于激光手术!
ROP特征是血管生长不完全,导致眼内VEGF水平升高及血管异常生长。Eylea是一种VEGF抑制剂,能够有效治疗ROP。
2022-10-17
西比曼二代CAR-T产品1期临床结果发表,客观缓解率达96.4%
在28例可评估患者中,C-CAR088展现出较高的抗肿瘤活性,ORR(客观缓解率)为96.4%,是R/R MM一种有前景的治疗选择。
2022-10-10