兰伯西推出疟疾新药Synriam
2012年5月25日,印度制药商兰伯西(Ranbaxy Laboratories)宣布,已推出一种新药Synriam,用于无并发症恶性疟原虫疟疾(uncomplicated Plasmodium falciparum malaria)成人患者的治疗。 Synriam的成功推出,开辟了印度制药业研发史上的新篇章,该药已被印度药品管理总局(DCGI)批准在印度上市。
兰伯西获FDA批准将在美国推出痤疮药物Absorica
2012年5月28日,孟买,印度最大制药商兰伯西(Ranbaxy Laboratories)美国子公司RLI(Ranbaxy Laboratories Inc)宣布,痤疮药物Absorica已获FDA批准,用于严重顽固性结节性痤疮(severe recalcitrant nodular acne)的治疗。
关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知
食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。
太阳制药同意$40亿收购兰伯西(Ranbaxy)
印度太阳制药同意耗资40亿美元,从日本第一三共手中收购印度仿制药生产商Ranbaxy,此次收购的背景是,因生产问题FDA已对Ranbaxy实行了数年的制裁。
CFDA发布三则召回信息:强生、施乐辉再上榜
4月18日,CFDA通过官网发布三则医疗器械的召回信息,近期频频召回的强生、施乐辉再度上榜。强生召回钢丝、骨针、Schanz钉2014年4月8日收到强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的钢丝、骨针、Schanz钉(注册
Cancer Cell:培美曲塞联合吉西他滨治疗儿童脑瘤
为了改善高风险脑瘤儿童的生存,St. Jude儿童研究医院最近调查,已经用于治疗乳腺癌,胰腺癌,肺癌和其他癌症成年人的两种药物对于儿童脑瘤的治疗潜能。
兰伯西梦碎美国 损失2亿美元销售收入
近日,业内人士猜测,遭FDA封杀的三个仿制药包括武田的降糖药吡格列酮仿制药。印度最大制药公司兰伯西日前与FDA达成和解协议,放弃180天美国市场独家销售权申请,由此将损失2亿美元销售收入。该公司的股票在孟买交易所创近9个月以来最大单日跌幅。 悲观情绪重回 美国联邦法院司法部要求兰伯西放弃3个悬而未决的仿制药180天的独家销售权申请。