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关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

2011-08-05

FDA批准Hospira公司的肿瘤药物——吉西他滨注射剂

FDA批准了Hospira公司的肿瘤药物——吉西他滨注射剂。 该药是一种液体制剂,获得批准的剂量规格为:200mg、1gm和2gm,浓度为38 mg/ml。 该公司预计在九月份推出这种新药。 目前,FDA的这项批准是根据Hospira公司对于冷冻干或冷冻干燥制备的引入。吉西他滨作为注射剂将于2010年11月推出。

2011-10-09

CFDA发布五医疗器械召回信息

CFDA近日发布5则召回信息,美国三家公司、瑞士两家公司上榜。

2014-04-09

太阳制药同意$40亿收购兰伯西(Ranbaxy)

印度太阳制药同意耗资40亿美元,从日本第一三共手中收购印度仿制药生产商Ranbaxy,此次收购的背景是,因生产问题FDA已对Ranbaxy实行了数年的制裁。

2014-04-09

Cancer Cell:培美曲塞联合吉西他滨治疗儿童脑瘤

为了改善高风险脑瘤儿童的生存,St. Jude儿童研究医院最近调查,已经用于治疗乳腺癌,胰腺癌,肺癌和其他癌症成年人的两种药物对于儿童脑瘤的治疗潜能。

2014-03-28

日本参天制药西罗莫司药物获得FDA的孤儿药地位

日本参天制药西罗莫司药物(DE-109)可用于治疗非传染性慢性/难治性葡萄膜炎,非感染性中间葡萄膜炎,非感染性全葡萄膜炎和非感染性后葡萄膜炎对眼睛的影响(non-infectious uveitis affecting the posterior segment of the eye)。 西罗莫司(sirolimus)又称雷帕霉素(rapamycin),是一种大环内酯抗生素类免疫抑制剂。

2012-02-03

兰伯西推出Evoxac仿制药

2012年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --兰伯西(Ranbaxy)今天宣布,在美国推出盐酸西维美林胶囊(cevimeline hydrochloride,30 mg)该药为第一三共(Daiichi Sankyo)Evoxac的仿制药,用于治疗与Sjogren综合征(Sjogren syndrome,SS)相关的口干症状。

2012-10-09

抗肿瘤药物市场增长快速 多西他赛紫杉醇领衔

近年来,我国人口老龄化高速增长,癌症死亡率也在逐步上升。在我国医院购药中,抗肿瘤药物市场取得了快速的增长,2006-2011年的复合增长率达32%。9月26-27日在上海召开的“2012抗肿瘤植物药产业发展论坛”上,中国医药工业信息中心市场部副总监范淮平介绍道。

2012-10-08

基金委中德科学中心常务副主任陈乐生访问西高所

12月20日,国家自然科学基金委中德科学中心常务副主任陈乐生教授访问中科院西北高原生物研究所,并与西高所科研人员就中德科学中心各类项目的申报等进行了交流和座谈。青海省科技厅国际合作办公室相关人员、西高所副所长陈世龙及在所的青年科研人员共20余人参加了座谈会。陈世龙主持了会议。 所长助理兼科技处处长钟海民首先介绍了西高所的基本情况。

2012-12-24