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罗氏固定剂量组合Perjeta+赫赛汀皮下制剂获美国FDA受理,给药只需5-8分钟

2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份生物制品许可申请(BLA),该申请寻求批准Perjeta与Herceptin固定剂量组合(FDC)皮下制剂,联合静脉化疗治疗符合资格的HER2阳性乳腺癌患者。这款FDC皮下制剂,采用Halozyme公司Enhanze药物递送技术开发

2020-02-26

福、石正丽等中国科学家柳叶刀发文呼吁重新命名冠状病毒

2020年2月23日讯 /生物谷BIOON /--在中国武汉,一种新型冠状病毒感染引起了一场罕见的呼吸系统疾病的爆发,最初主要是肺炎。这种新病毒最初被WHO命名为2019-nCoV2020年2月11日,世卫组织将该病重命名为2019年冠状病毒病(COVID-19)。同一天,国际病毒分类学委员会的冠状病毒研究小组(CSG)在bioRxiv上发表了一篇文章,建议

2020-02-23

JAMA Oncol:纤维、酸奶饮食可以降低患肺癌的风险

2020年2月11日讯 /生物谷BIOON /--范德比尔特大学医学中心(Vanderbilt University Medical Center)的研究人员在《JAMA Oncology》上发表的一项研究显示,富含纤维和酸奶的饮食可以降低患肺癌的风险。高纤维饮食和酸奶对心血管疾病和胃肠道癌症的益处已经得到证实。这项新的发现是基于对来自美国、欧洲和亚洲的14

2020-02-11

罗氏Tecentriq(特善奇)单药治疗PD-L1表达NSCLC获优先审查,显著延长生存期

2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Tecentriq作为一线(初始)单药疗法,用于治疗采用PD-L1生

2020-02-20

大冢固定剂量片剂ASTX727(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA优先审查!

2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药(Otsuka Phamra)全资子公司Astex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理口服固定剂量组合抗癌药ASTX727(cedazuridine/decitabine[地西他滨],口服C-DEC)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于先前未接受治疗的中危和高危骨

2020-02-13

Science子刊:新研究表明apoC-II模拟肽D6PV可降低甘油三酯,有望治疗甘油三酯血症

2020年2月12日讯/生物谷BIOON/---血浆甘油三酯升高的人面临着心血管疾病增加的风险。最近的遗传研究已确定高甘油三酯血症(hypertriglyceridemia, HTG)与心血管疾病有因果关系,这就使得它成为药物开发的一个活跃领域。在一项新的研究中,来自美国国家卫生研究院(NIH)、纽约大学医学院、北卡罗来纳大学教堂山分校和Corvidia治疗

2020-02-12

Nat metabolism:生酮饮食要注意剂量安全性

耶鲁大学的研究人员在一项小鼠研究中发现,生酮饮食,(99%的卡路里来自于脂肪类食物,而从碳水化合物中仅提供1%的卡路里)在短期内可产生健康益处,但约一周后会产生负面影响。该结果表明,生酮饮食可以在短期内通过降低糖尿病风险和炎症改善人类健康。

2020-01-29

武田脐带血来源的即用型CD19 CAR-NK细胞疗法展现疗效和高安全性!

2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --近日,由武田与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作开发的一款源于脐带血的即用型CAR NK细胞疗法传来了好消息。根据国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表的一篇文章,来自一项I/IIa期研究的结果显示,利用从脐带血中分离的自然杀伤细胞(NK)制备而成的以CD19为靶点的嵌合抗原受体(CAR)细

2020-02-07

福院士:尚未发现“超级传播者”,病毒来源野生动物

 截至1月21日24时,国家卫健委收到国内13个省(区、市)累计报告新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例440例;报告死亡病例累计9例,新增3例,全部为湖北病例。1月22日上午10时,国务院新闻办公室就新型冠状病毒感染的肺炎防控工作有关情况举行发布会。除了通报疫情状况,国家卫健委副主任李斌、应急办主任许树强,中科院院士、中国疾病预防控制中心主任高福等还回

2020-01-23

王辰院士、福院士等人联名在柳叶刀杂志发表文章评述新型冠状病毒带来的挑战

2020年1月24日,王辰院士、高福院士等人联名在柳叶刀杂志(The Lancet)在线发表题为「A novel coronavirus outbreak of global health concern」的评论文章,系统总结新型冠状病毒疫情的进展情况,同时指出将来临床和基础科学研究的方向。目前针对新型冠状病毒,还有许多问题亟待回答。我们必须意识到新型冠状病毒(2019-nCoV)给我们带来极

2020-01-26