诺华Cosentyx(可善挺)获欧盟批准:治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)!
2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),用于治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。值得一提的是,Cosentyx是欧洲批准用于治疗nr-axSpA患者的第
幼年关节炎新药!强生抗炎药Simponi Aria(戈利木单抗)在美国提交申请,治疗pJIA和jPsA!
2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了2份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准抗炎药Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗),联合甲氨蝶呤(MTX),用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)和幼年银屑病关节炎(jPsA))。如果
银屑病关节炎(PsA)新药!强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅)III期项目成功,治疗银屑病中国已批!
2020年04月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,评估Tremfya(特诺雅,通用名:guselkumab,古塞库单抗)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者安全性和有效性的2项III期临床项目(DISCOVER-1和DISCOVER-2)的数据已在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。Tremf
诺华Cosentyx(可善挺)治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)即将获批!
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),用于治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。现在,CHMP
中国研究人员研发出用于骨折内固定的生物活性粘合剂
使用粘合剂替代传统的侵入性内固定工具(如钢板、钢钉)将会给骨科手术带来革命性的突破。理想的骨粘合剂应该能够即时固定骨折部位,同时提供适合骨细胞长入的空间和微环境,促进骨折愈合。氰基丙烯酸酯(俗称万能胶)是目前唯一兼具优异即时粘接强度和生物相容性的医用胶水,但其聚合产物不可降解,无法支持新生骨组织长入穿过粘合层,从而阻碍了骨愈合,尚不能用作骨粘合剂。最近,在科
辉瑞/礼来tanezumab在美国进入审查,治疗中重度骨关节炎(OA)慢性疼痛!
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理单抗药物tanezumab(2.5mg,皮下注射[SC])的生物制品许可申请(BLA),该药目前正被评估用于治疗:接受其他止痛药后疼痛缓解不足、由中度至重度骨关节炎(OA)引起的的慢性疼痛患者。FDA已指定处方药用户收
关节疼痛治疗喜讯!GSK扶他林凝胶(Voltaren Gel)获美国FDA批准,由处方药转为OTC!
2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Voltaren Arthritis Pain(双氯芬酸钠外用凝胶,1%[NSAID]-关节炎止痛药)作为非处方(OTC)产品,用于成人(18岁及以上),暂时缓解手、腕、肘、足、踝、膝等处的关节炎疼痛。值得一提的是,随着此次批准,Voltar
艾伯维Rinvoq在比较治疗银屑病关节炎的试验中战胜Humira
近日,艾伯维宣布了SELECT-PsA 1临床3期试验的积极结果。与安慰剂相比,对一种或多种非生物缓解疾病的抗风湿药(DMARDs)反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者,两种剂量的RINVOQTM(upadacitinib,乌帕替尼)均达到ACR20反应的主要终点;且与安慰剂相比,RINVOQ在各种终点上也显示出疾病征象和症状的显着改善。此外,在第1
艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq治疗银屑病关节炎(PsA)大规模III期研究获得成功!
2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日公布了抗炎药Rinvoq(upadacitinib)治疗银屑病关节炎(PsA)III期SELECT-PsA研究(NCT03104400)的阳性顶线结果。该研究在对一种或多种非生物类疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的活动性PsA成人患者中开展,结果显示,与安慰剂相比,