罗氏新冠血清学检测试剂获FDA紧急使用授权
当地时间5月3日，罗氏（Roche）宣布，美国FDA已经对其Elecsys？Anti-SARS-CoV-2抗体检测试剂颁发了紧急使用授权（EUA）。该抗体检测试剂旨在帮助确定患者是否已经曾受到新冠病毒感染，以及患者是否已经产生抗新冠病毒的抗体。该检测试剂血清学试验的特异性大于99.8%，敏感性为100%（在核酸检测确认患者感染新冠病毒后14天），这种检测的高
罗氏VENTANA PD-L1（SP263）检测作为治疗尿路上皮癌的伴随诊断获批上市
2020年5月15日，全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布VENTANA PD-L1（SP263）检测正式在中国获批上市。该检测通过对肿瘤微环境中的肿瘤及免疫细胞进行染色及评分，以评估患者的PD-L1表达水平，为临床医生提供指导治疗决策的信息，改善尿路上皮癌患者的生活与生存质量。 尿路上皮癌是膀胱癌的主要组织学类型，约占所有膀胱癌的90%。据《2018年
美国FDA授予“人民的希望”瑞德西韦紧急使用授权（EUA），用于重症住院患者！
2020年05月04日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年05月03日13时，全球累计确诊超过355万例，国外累计确诊超过347万例、死亡超过24.3万例。美国累计确诊118万例，死亡6.8万例。新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/疗法用于重症
Science重磅消息：美国临床试验证明瑞德西韦治疗COVID-19有效！
2020年4月30日讯 /生物谷BIOON /——根据目前为止关于瑞德西韦最大和最严格的临床试验，该药物--也是世界上对抗COVID-19的最大希望之一--可以缩短病人从感染中恢复的时间。这种被称为瑞德西韦的实验药物会干扰某些病毒的复制，包括导致当前大流行的SARS-CoV-2病毒。4月29日，美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任Anthony Fa
中美3项临床试验同时公布结果，瑞德西韦治疗COVID-19到底有没有效？
2020年4月30日讯 /生物谷BIOON /——COVID-19依然在全球肆虐，截止4月30日全球病例超过300万，死亡病例超过22万。然而到目前为止还没有临床证据显示有任何药物对COVID-19患者有效。与此同时，大量的临床试验正在测试各种药物（包括瑞德西韦、氯喹、羟基氯喹、流感药物favipiravir等）的治疗疗效，其中瑞德西韦是许多正在测试的针对冠
艾伯维/罗氏Venclexta+Gazyva组合加拿大获批，CLL首个一线无化疗固定疗程方案!
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准靶向抗癌药Venclexta（venetoclax）联合Gazyva（obinutuzumab,奥比妥珠单抗）用于先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。该方案结合了6个28天周期的Gazyva和12个周期的V
梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗)：美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的美罗华生物仿制药！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，Truxima（rituximab-abbs，利妥昔单抗）现已在美国上市，用于治疗：（1）联合甲氨蝶呤（MTX），治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；（2）联合糖皮质
外媒爆料瑞德西韦治疗新冠肺炎首个临床试验失败，真相是什么？
2020年4月24日讯 /生物谷BIOON /——据报道，世界卫生组织(World Health Organization)不小心公布的文件草稿称，实验性抗病毒药物瑞德西韦在治疗COVID-19的首个随机临床试验中失败，这篇报道随后被删除。该药物的研发公司吉利德科学公司(Gilead Sciences)对这篇被删除的帖子对研究结果的描述提出了质疑，称这些数据