阿扎那韦可抑制SARS-CoV-2复制和促炎细胞因子的产生!
2020年4月13日讯 /生物谷BIOON /——严重急性呼吸系统综合征2型冠状病毒 (SARS-CoV-2)是造成目前正在流行的COVID-19的病原体,该疾病导致的死亡人数是2002年和2012年高致病性CoV引起的其他国际关注的突发公共卫生事件的10倍之多。除了社会隔离外,确定合适的临床批准的药物来重新使用可以导致短期的行动来降低死亡率。SARS-Co
美国食品和药物管理局批准克立硼罗软膏(2%) 用于3个月至2岁大的轻度至中度特应性皮炎儿童的扩展适应症的补充新药申请
辉瑞公司(NYSE: Pfizer)日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其补充新药申请(sNDA) 克立硼罗软膏(2%),并将有轻度到中度的特应性皮炎AD(湿疹)的儿童年龄限制从24个月扩展至3个月。克立硼罗曾被批准用于2岁以上的成人和儿童2。这一补充批准使克立硼罗成为首个也是唯一一个针对3个月至2岁大的轻度至中度特应性皮炎AD(湿疹)患
罗氏多发性硬化症新药Ocrevus方案升级,静脉输注时间由3.5小时缩短至2小时!
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ ---罗氏(Roche)近日宣布,多发性硬化症药物Ocrevus(ocrelizumab)的监管申请已分别获美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)受理,此次申请是关于:Ocrevus的2小时输液方案,每年2次给药治疗复发型多发性硬化症(RMS)或原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者。FDA和
NEJM:临床试验初步表明瑞德西韦可导致68%的重度COVID-19患者出现临床改善
2020年4月11日讯/生物谷BIOON/---自2019年12月报告第一批病例以来,SARS-CoV-2感染已成为全球大流行病。作为一种由SARS-CoV-2引起的疾病,COVID-19正在让全球的卫生保健系统不堪重负。SARS-CoV-2感染的症状差异很大,从无症状疾病到肺炎和危及生命的并发症,包括急性呼吸窘迫综合征,多系统器官衰竭,甚至最终死亡。老年患
实验证明瑞德西韦可以有效对抗冠状病毒
2020年4月4日讯 /生物谷BIOON /——抗病毒药物瑞德西韦可以使MERS和SARS病毒的RNA复制机制失效。它能击退SARS-CoV-2吗?靶向药物的开发需要数年时间,但当大流行的时间很短时,科学家和临床医生就会转向用于治疗其他疾病的药物。医生们已经迅速部署了大量抗病毒药物,试图对抗COVID-19,而且他们的研究数据正在陆续出炉。到目前为止,现有抗病
剑指罗氏美罗华!辉瑞生物仿制药Ruxience(利妥昔单抗)获欧盟批准,已在美国上市!
2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Ruxience(rituximab,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体,用于治疗:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿
剑指罗氏安维汀®!绿叶制药抗肿瘤生物药-贝伐珠单抗注射液LY01008上市申请获国家药监局受理!
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团(luye Pharma)近日宣布,其抗肿瘤生物药LY01008(通用名:贝伐珠单抗注射液)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。LY01008是罗氏王牌生物制剂安维汀®(Avastin®,通用名:bevacizumab,贝伐珠单抗注射
2020年制药业创新和发明指数:罗氏、AZ分列榜首
生物制药公司的持续繁荣取决于能够不断生产突破性的新药,并通过不断增加的临床证据支持将其成功商业化的能力。那么现在及未来一段时间,全球制药业哪家企业将在这些方面表现最佳呢?日前,IDEA Pharma发布了第十届年度“制药业创新指数”榜单,罗氏首次荣登该指数榜首。同时,还发布了制药行业最佳研发管线的第二届“制药业发明指数”排名,阿斯利康的在研管线保持了行业第一
“人民的希望”瑞德西韦同情用药首个报告:临床改善率68%,重症死亡率13%!
2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月11日21时,全球累计确诊超过171.8万例,国外累计确诊超过163.5万例、死亡超过10万例(100505例)。美国累计确诊超过50万例,死亡近1.9万例。欧洲累计确诊83.4万
罗氏三大王牌生物制剂全面沦陷!美国FDA已批准的9个生物仿制药,全部在美国上市销售!
2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,在美国市场推出Ontruzant(trastuzumab-dttb,曲妥珠单抗),该药是罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药。Ontruzant包括150mg单剂量小瓶和420mg多剂量小瓶,可为患者提