清华-伯克利深圳学院马少华、黄来强团队在类器官研究领域取得重要成果
近日，清华-伯克利深圳学院(TBSI)精准医学与公共健康研究中心马少华副教授、黄来强教授团队在类器官研究中取得重要成果，成功建立了类器官均一化、自动化、高通量培养平台，制备的人源和鼠源的正常组织和肿瘤类器官，形态结构均一，忠实地保留了源组织/肿瘤从基因分子细胞到组织生理病理的特性、对药物和治疗的反应功能。其中肿瘤类器官高度保持了源肿瘤的异质性和患
索马鲁肽治疗阿尔茨海默病！诺和诺德直接启动3700人IIIa期试验
12月16日，诺和诺德宣布将开展口服司美格鲁肽（索马鲁肽）治疗阿尔茨海默病的III期研究项目。诺和诺德此次的决定是在评估了临床前动物模型数据、真实世界研究数据以及大型心血管结局研究的事后分析结果后做出的，同时也与监管机构进行了讨论。动物模型研究数据提示GLP-1在阿尔茨海默症治疗中发挥了关键作用，包括改善记忆功能和减少磷酸化tau蛋白的积累，司美格鲁肽也被证
全球首个治疗史密斯-马吉利综合征药物获批
12月1日，Vanda宣布FDA批准Hetlioz (tasimelteon) 胶囊和口服混悬液的上市申请，分别用于治疗史密斯-马吉利综合征（SMS）成人和儿童患者夜间睡眠障碍。Hetlioz是FDA批准的首个用于治疗SMS的药物。此前，Hetlioz被FDA批准用于治疗成人非24小时睡眠觉醒障碍。Hetlioz是一组褪黑素受体激动剂
两篇Cell论文揭示强效人类中和抗体有望抵抗东部马脑炎病毒、亨德拉病毒和尼帕病毒攻击
2020年12月12日讯/生物谷BIOON/---虽然COVID-19抢占了头条新闻，但是科学家们在对抗其他危险病毒的斗争中正稳步取得进展。其中包括东部马脑炎病毒（Eastern Equine Encephalitis Virus, EEEV）、亨德拉病毒（Hendra virus, HeV）和尼帕病毒（Nipah virus, NiV）。东部马脑炎病毒是北
美国FDA批准Hetlioz(褪黑素受体激动剂)：首个史密斯-马吉利综合症(SMS)药物!
Hetlioz是第一个治疗SMS相关睡眠觉醒障碍的药物，之前已被批准治疗完全失明患者的非24小时睡醒周期障碍(“非-24”)。
揭示蛋白LDLRAD3是委内瑞拉马脑炎病毒入侵宿主神经元的受体
2020年11月21日讯/生物谷BIOON/---委内瑞拉马脑炎病毒（Venezuelan equine encephalitis virus, VEEV）是一种蚊子传播的病毒，因在墨西哥、中美洲和南美洲北部造成快速传播的致命的疫情爆发而广为人所知。随着气候的变化，这种病毒很可能扩大它的传播范围，威胁到包括美国在内的更多美洲国家。在缺乏有效药物和疫苗的情况下
Nat Chem Biol：揭示药物泊马度胺有效治疗多发性骨髓瘤的分子机理
2020年10月6日 讯 /生物谷BIOON/ --多发性骨髓瘤是一种白细胞癌症，患者通常会在5年内发生死亡，而临床医生通常会使用药物沙利度胺(thalidomide)及其在结构上类似的药物（比如来那度胺和泊马度胺）来治疗多发性骨髓瘤患者，药物泊马度胺通常能给对来那度胺耐药性的多发性骨髓瘤患者带来一定的治疗效益，但目前研究人员并不清楚其背后作用的具体分子机制
CDE公开征求注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则
8月27日，CDE官网发布关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知。以下为通知原文：关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知注射用奥马珠单抗（Omalizumab）是一种重组的人源化抗IgE单克隆抗体。目前已有多家企业申请按生物类似药路径进行研发，为了更好地规范奥马珠单抗生物
