癌症免疫疗法后起之秀——γδ T细胞
荷兰生物技术初创公司Lava Therapeutics以1.005亿美元的首次公开募股（IPO）在纳斯达克上市，此次IPO的收益将用于推动该公司双特异性抗体管线的开发，这种药物旨在通过招募一种罕见的免疫T细胞——γδ T细胞来治疗癌症。该事件也映射出投资者对基于γδ T细胞的癌症治疗越来越感兴趣。新兴的γδ T细胞疗法 免
百济神州PARP抑制剂百汇泽®全国首张处方落地，创下新药加速可及的新纪录
2021年5月10日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽®（通用名：帕米帕利胶囊）在国家药品监督管理局（NMPA）发布批准信息3天后，于今日正式开始向全国各大医院和药房供药，并在苏州大学附属第一医院开出了全国首张处方，创下新药加速可及的新纪录。就在今日，百汇泽®的建议零售价
吉瑞替尼成为全国首款治疗FLT3突变型AML靶向药
急性髓系白血病（AML）是常见的血液系统恶性肿瘤。据数据显示，我国AML是最常见的白血病类型，约占60%，每年有5万-8万AML患者急需治疗干预。虽然约有70%的成人AML患者可以通过首次诱导化疗达到完全缓解，但约20%的患者出现复发性或难治性疾病，50%以上的年轻患者和高达90%的老年患者复发率高，远期生存获益差。
从获批上市到首张处方仅30天：基石药业泰吉华®在全国多地供药
近日，记者从相关渠道获悉，在获批上市仅30天内，基石药业胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药泰吉华®（阿伐替尼片）在北京大学肿瘤医院、北京大学人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等近三十家医院同步开出首批处方单，并正式面向全国多个省市的五十多家院内和院外药房供药。这标志着泰吉华®作为中国首个获批用于治疗PDGFRα外显子18
中关村“三三会”2021年首场生物医药专场路演成功举办
2021年4月21日下午，由中关村海外人才创业园协会主办的“中关村留学人员企业精品项目推介会（三三会）生物医药专场线上路演”成功举办。
全球首款COVID-19干血斑检测法获FDA紧急使用特权
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，授予Symbiotica旗下自主研发产品“COVID-19自选抗体测试系统”紧急使用授权（EUA）。这是全球首款被授予EUA的家用COVID-19抗体手指干血斑（DBS）检测法。据了解，干血斑（DBS）检测主要通过手指或脚跟收集样本，无需静脉穿刺，采集后的样品可以在室温下储存，并且很容易运输
首款复发性心包炎药物获FDA批准上市
Kiniksa公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司开发的重组融合蛋白ARCALYST (rilonacept) 上市，每周皮下注射1次，用于治疗12岁及以上儿童和成人患者复发性心包炎和降低心包炎复发风险。rilonacept是FDA批准的首个治疗复发性心包炎的药物。复发性心包炎是一种疼痛性自身炎症性心血管疾病，典型表现为胸痛，通常与心电传导改
国内首款通用型核酸质谱走向临床，迪谱诊断DP-TOF飞行时间质谱产品正式发布
3月26日下午，迪安诊断参股公司——浙江迪谱诊断技术有限公司DP-TOF飞行时间质谱产品发布会隆重举行。来自政府、医疗机构以及企业的近百位嘉宾到场聆听，行业内近万人通过线上直播全程参与。会上正式发布了国内首款获批的通用型飞行时间核酸质谱检测系统，众多专家学者现场分享了核酸质谱技术在药物基因组、微生物检测、肿瘤液体活检、遗传病检测领域的应用成果及最新进展。杭州
尼达尼布国产首仿获批
近日，根据国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示，石药集团恩必普药业有限公司4类仿制药乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市，这也是尼达尼布的首款国产仿制药。据了解，尼达尼布作为一种三重血管激酶抑制剂，能同时针对三种促进血管更生受体，包括VEGFR、PDGFR与FGFR，在临床上可应用于特发性肺纤维化、非小细胞肺癌等疾病的治疗。尼达尼布
全球首款骨髓保护剂！美国FDA批准短效CDK4/6抑制剂Cosela(trilaciclib)，先声药业引入大中华区!
Cosela是第一款也是唯一一款可降低化疗诱导的骨髓抑制发生率的骨髓保护疗法，可显著改善接受化疗的癌症患者的预后。