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总局发布做好食品安全快检便民服务的通知

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:近年来,一些地方探索在大型商超、批发市场设置快检室,以及配备流动快检车等措施,帮助群众进行一些特定农兽药残留的快速检验,对保障食品安全发挥了一定的作用。但有的地方企业主体责任不明确,设备维护不够,人员执守缺失,快速检验形同虚设,应当引起各地高度重视。为切实做好便民服务,把实事办好、好事办实,现就进一步做好有关工

2018-01-18

安可济应康博士:LDTs强者愈强,监管是关键——生物谷专访

作为由生物谷主办的“第三方检验实验室发展论坛”的特邀嘉宾,应博士将会在2018年3月9日的研讨会上给大家带来精彩的演讲。本次论坛旨在通过聚焦新兴检测技术的发展和LDTs的监管问题,让技术更好地服务于应用,服务于患者,共同探讨独立医学实验室发展的讨论与机遇,给到与会者借鉴和助力。在会议开始前,生物谷小编有幸采访到了应博士。 生物谷:应康博士您好,作为第三方实验室发展论坛的特邀嘉宾,首先非常

2018-01-03

甘肃多部门联手消除医疗废物监管空白

甘肃省卫计委、环保厅、发改委及公安厅日前联合印发《关于进一步规范医疗废物管理工作的通知》,要求医疗废物集中处置单位采取有效的职业安全防护措施,配备必要的防护用品及数量充足的收集、转运周转设施和车辆,至少每两天到医疗机构收集、运送一次医疗废物。甘肃省明确了不同部门的职责分工,要求各级卫生计生行政部门加强对基层医疗卫生机构和民营医疗机构医疗废物处置的监管工作,消除监管空白和“盲区”,通过定期督导检查与

2017-12-28

德国费森尤斯因药品工厂不符合监管要求遭FDA警告

2017年12月,美国食品和药物管理局(FDA)向费森尤斯卡比股份公司(Fresenius Kabi AG)发出警告信,要求其重视印度工厂的试验质量。费森尤斯卡比股份公司是德国医疗保健集团费森尤斯的子公司,在全球拥有超过25个生产设施。该工厂位于印度西孟加拉邦Nadia的Kalyani工业区D-35,FDA于2017年5月15日至5月24日对该厂进行了检查,观察到该厂的员工基本上正在参与质量控制体

2017-12-29

《npj- 食品科学》综述:寻求保护认知系统的饮食

根据阿尔茨海默病协会的数据,全球约有 4700 万人患有痴呆。该数字预计在 2030 年上升至 7600 万。尽管目前还没有治愈痴呆的方法,但科学家们正在研发各种帮助延缓与痴呆相关的认知功能下降的药物。维生素、ω脂肪酸、葡萄糖和许多其他食物来源的分子都参与了大脑不同功能的信号传导。美国国家癌症研究所美国加州大学戴维斯分校生物科学学院分子与细胞生物学系的 Raymond Rodriguez 教授在了

2017-12-27

Science:如何对粪便菌群移植进行监管

2017年12月16日/生物谷BIOON/---来自美国马里兰大学的一小群研究人员在Science期刊上发表了一篇标题为“Improving regulation of microbiota transplants”的政策论坛论文,概述了当前对粪便菌群移植(fecal microbiota transplant, FMT)的监管状态。在这篇论文中,他们描述这种移植的性质,为何和如何使用它,以及政府

2017-12-16

食品安全第三方检测的必要性与实施路径

实施食品安全第三方检测的主要路径分析 国务院连续发出文件将第三方检 测定义为高技术服务业、生产性服务 业和科技服务业,所以才有社会化三 方检测机构参与的机会,也为进一步 发展提供政策保障。但就目前来看,我 国第三方检验机构起步较晚,受整体经 济社会环境制约,多数第三方食品检验 机构及检验市场发展空间有限,人才资 金短板一时难以补齐,社会认可度低, 遭受政府背景的或是国际品牌检验机构 挤压

2017-12-01

苹果醋真的是一种特效食品吗?能减肥预防心脏病?

2017年11月30日 讯 /生物谷BIOON/ --几个世纪以来,民间医学一直非常青睐苹果醋(apple cider vinegar),而且很多人声称苹果醋对机体健康有益。苹果醋的制作过程是将苹果切碎,用水淹没后置于室温下直到苹果中的天然糖分发酵并形成乙醇,随后细菌就会将乙醇转化成为乙酸。苹果醋的引子就会在苹果酒中形成,这是对很多产品过滤后的产物,通常被认为具有一定健康益处,而引子也会被用来制造

2017-11-29

食品药品监管总局新闻发言人介绍百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况

 11月3日,食品药品监管总局新闻发言人介绍,总局近日接到中国食品药品检定研究院(中检院,下同)报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。接报后,食品药品监管总局会同国家卫生计生委立即组织专家研判,并于10月29日向有关省市发出通知,要求各地做

2017-11-04

总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)的要求,做好相关事中事后监管措施的衔接工作,现就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作有关事项通知如下:一、落实监管责任。建立完善互联网药品、医疗器械交易服务企业(第三方)监管制度,按照“线上线下一致”原则,规范互联网药品、医疗器械交易行为。各地应按

2017-11-03