CAR-T细胞治疗的现状及监管
小编推荐会议：2018第九届细胞治疗国际研讨会近年来，免疫疗法作为一种新的癌症治疗方式引起研究者的广泛关注。在新近开发的癌症免疫治疗技术中，嵌合抗原受体修饰的T细胞（CAR-T）技术备受青睐。从1989年第一代CAR-T开发至今，基于CAR-T的癌症免疫治疗取得了重大进展。数十项CAR-T临床试验正在全球范围内进行（图1）。为了构建CAR-T，向T细胞内导入编码识别癌症抗原单链Fv（s
刘昌孝院士:关注世界医药创新发展和监管改革
由于重量级产品的带动、生物技术的迅猛发展以及医药消费结构的变化和药物本身的安全性能要求，化学药在药物市场中的统治地位正受到严重挑战，生物类新兴药物则迅速崛起，生物医药已成为药物研发的重中之重。同时，越来越多的高新技术将应用于天然药材的种质改良当中，天然药物将获得更为快速的增长。高投入、高风险和低回报仍是全球药企面临的挑战，2017年回报率仅为3.1%，远低于2010年的10.7%，也低
国家食品药品监督管理总局发布《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》
小编推荐会议：2018先进体外诊断行业峰会为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件1
BMJ：加工食品与癌症之间的关系
2018年2月16日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《BMJ》杂志上的一篇文章，摄入加工食品与癌症发病之间存在一定的相关性。虽然这一研究还需要更多实验佐证，但该结果表明摄入过多的高加工食品或许会提高未来患癌症的风险。高度加工的食品包括烘烤类食品以及小吃、气泡饮料、熟肉以及含糖麦片等。这些食物往往含有大量的糖、脂肪、盐但缺少维生素以及纤维。（图片来源：Maliz Ong/public
食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、科技厅（委、局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、科技局，各有关单位：为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），在深化改革中切实加强食品药品监管科技工作，以创新引领监管水平提升，进而促进食品药品行业的创新发展，特制定本意见。一、指导思想和基本原则（一）指导思想以习近
总局发布药品网络销售监督管理办法 明确线上线下一致监管原则
2月9日，食品药品监管总局发布《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》。（下称《办法》）《办法》指出，网售药品发展迅猛，但监管法规相对滞后，造成监管环节的一些新问题。为完善监管，食药监总局起草该文件，并希望社会广泛参与讨论。《办法》要求，网售药品应坚持线上线下一致的原则；厘清责任、社会共治；同时依托第三方平台的网络技术、客户粘性等优势，“以网管网”；鼓励“网订店取、网订店送”。起草背
总局办公厅公开征求《辣椒制品中苏丹红Ⅰ的快速检测胶体金免疫层析法（征求意见稿）》食品快速检测方法意见
按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定，为规范食品快速检测方法使用，我局组织制定了《辣椒制品中苏丹红Ⅰ的快速检测 胶体金免疫层析法（征求意见稿）》食品快速检测方法，现向社会公开征求意见。请于2018年3月10日前通过电子邮件反馈意见。联 系 人：金绍明、成长玉联系电话：010-67095928、010-88331033电子邮箱：kbsbzglc@CFDA.gov.cn附件：辣椒制品中
新发现：食品防腐剂苯甲酸钠或可提高精神分裂症治疗效果
“防腐剂”顾名思义，是一类具有防腐作用的物质。说起它，很多人会立马呈现出一脸厌恶的表情，这与近年来关于防腐剂导致当今许多医疗疾病的相关报道不无关系，尽管这些报道往往缺乏科学证据支持，但却使得防腐剂在当下饱受诟病，并成为了普通大众的强烈关注对象。然而，就在最近，来自台湾中国医科大学（China Medical University Taiwan）的研究人员发现了常见的食品防腐剂——苯甲酸
聚焦LDTs监管，探索第三方和医院合作新模式，LDTs发展论坛日程出炉
现如今，第三方检验实验室发展迅速，规模相比较两年前已近增长了近百倍，然而新的检验技术的监管总是落后于技术发展，LDTs也是如此，其中的监管策略正是当下扼需解决的问题。与此同时，在取消药品器械加成政策落实的大环境下，医院和第三方之间的合作成了必然趋势，为此生物谷举办第二届第三方实验室发展论坛，邀请精通国内外LDTs监管的专家、政府、行业领军人物和创新企业，聚焦新兴检测技术的发展和LDTs的监管问题以
中国科学家发现常用食品防腐剂竟然可以帮助治疗精神分裂症！
2018年2月5日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《Biological Psychiatry》上的研究，一种常用的食品防腐剂苯甲酸钠可以改善氯氮平抵抗性精神分裂症患者的病情。这项双盲、随机、安慰剂控制的临床试验由台湾中国医科大学Hsien-Yuan Lane博士领导，发现将苯甲酸钠添加到抗精神分裂症药物氯氮平中可以改善那些对其他所有药物都无响应的病人的病情，这为那些最难治疗的病人