食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局:国务院修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)已于2016年4月23日公布实施。为贯彻落实《条
中检所翻译185个品种BE指导意见草案(附目录)
近日,中国食品药品检定研究所发布了关于FDA《特定药物的生物等效性指导原则》数据库(译文)说明(以下简称“说明”),说明表示生物等效性评价是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一,检定所研究院
为啥加工食品会导致肠道炎症?
根据一项新的研究表明,加工食品中的某些食品添加剂可能会改变肠道菌群。这种肠道菌群的改变可能进一步导致小肠的炎症,长期的炎症会导致小鼠出现慢性的肠道疾病。相关研究发表在Digestive Disease Week的科学会议上。
GMP药监飞检六个重点和五大特点总结
前一阵子关于GMP飞检,无论是从国家局发布的消息还是省局发布的消息,还有很多的媒体发布的消息,都是说了很多的注意事项和迎检技巧,但是归根结底还是要认认真真做好日常GMP工作,不是为了防飞检而GMP。
这五个快“逆天”3D生物打印公司,过得其实并不好
据IDTechEx预测,到2025年,全球3D打印市场需求为70亿美元,预计其中一半来自3D生物打印领域。尽管目前3D打印技术在骨骼相关领域做得风生水起,但是最备受人们期待、会真正改变医疗现状的,非3D生物打印莫属。3D生物
3D生物打印快逆天了!就在这五所大神级研究机构
3D打印是一项让人着迷的技术。因为它可以快速高效的制造出个性化的产品。随着打印技术的成熟,3D打印逐渐被引入到医疗行业,因为每年都有很多人在苦苦等待合适的组织和器官移植。 3D生物打印机据Wohlers Associates
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华北制药子公司先泰药业多次飞检不过关,药品GMP证书被收回
华北制药子公司身陷质量危机漩涡中。 3月29日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“CFDA”)官网发布的《对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报》显示,先泰药业违反《药品管理法》及药品GMP相关规定,河北