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从研发到申报,金斯为基于CRISPR技术的细胞治疗提供新方案

嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T疗法)作为细胞治疗中的临床疗效耀眼的佼佼者,通过对T细胞进行基因工程修饰,从而特异性识别并高效杀伤肿瘤细胞。1989年,第一代CAR-T仅在T细胞表达单链抗体,靶向肿瘤细胞表面抗原分子,但存续时间短,限制了其发挥功效。第二、三代,将共刺激信号分子组装进CAR,提升T细胞活化和存续。第四代CAR-T共表达细胞因子,实现了在肿瘤

2020-08-03

再鼎医药普替尼(ripretinib)被国家药监局纳入优先审评!

基石药业阿泊替尼(avapritinib)也被纳入优先审查,2款药均是KIT/PDGFRα激酶抑制剂。

2020-08-05

COVID-19研发动态:吉利科学启动吸入型西临床试验

 吉利德科学启动吸入型瑞德西韦临床试验,探索在疾病早期用药效果今日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司首席执行官在一封公开信中宣布,该公司已经得到美国FDA的批准,即将开始对一种吸入型瑞德西韦(remdesivir)进行临床试验。该公司将于本周启动对健康志愿者的筛选,希望在8月份开始对COVID-19患者的临床研究。瑞德西韦目前通过每

2020-06-23

制药参展国际防疫展会  在医药、医疗器械领域逐步开拓国际市场

7月30日,2020国际防疫展会顺利召开,一站式防疫护理产业对接平台背景概述防疫物资储备成常态化,亿万级市场规模需求暴增,2020年新冠"黑马"搅动市场,拉动整个防疫防护产业产值增长。各行各领域纷纷响应国家号召,联动制动地投入穿戴防护、体温检测、消毒产品等产业。作为一家生产基地及专业能力各方面发展非常全面的上海制药企业,腾瑞制药紧急转产生产口罩,并配合政府进

2020-07-30

默沙东Keytruda(可达)2份申请获美国FDA受理,治疗三阴性乳腺癌(TNBC)!

Keytruda申请治疗:高危早期TNBC,PD-L1阳性晚期TNBC。

2020-07-31

吉利表示西治疗中度COVID-19患者有效!

2020年6月11日讯 /生物谷BIOON /——加州一家生物技术公司(吉利德科学)本周一表示,他们的实验性药物瑞德西韦在给COVID-19中度病人五天的治疗后改善了症状。吉利德科学本周一几乎没有透露细节,但表示完整的结果将很快发表在医学杂志上。瑞德西韦是唯一一种经过严格实验证明可以帮助对抗冠状病毒的药物。美国国立卫生研究院(National Institu

2020-06-11

齐鲁制药4类仿制药阿匹坦首仿获批在即

近日,齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊的上市申请(受理号为CYHS1800538、539)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着首个国产阿瑞匹坦胶囊获批在即。阿瑞匹坦(aprepitant)原研药是默沙东研发的额一款神经激肽-1(neurokinin-1, NK-1)受体阻滞剂,可以高选择性阻断NK-1受体并与其紧密相结合,从而抑制化疗药物引起的呕吐。该药

2020-07-21

治疗类风湿性关节炎 吉利JAK1抑制剂获CHMP支持批准

 吉利德科学(Gilead Sciences)和Galapagos公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已对双方联合开发的JAK1抑制剂Jyseleca(filgotinib)采取积极意见,支持其获批治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)反应不足或不耐受的中重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。类风湿关节炎(RA

2020-07-27

AAC:新研究揭示为何洛匹那和羟氯喹对COVID-19不起作用

2020年7月20日讯/生物谷BIOON/---洛匹那韦(lopinavir)是一种抗HIV病毒的药物;羟氯喹(hydroxychloroquine)用于治疗疟疾和风湿病。直到最近,这两种药物还被认为是对抗冠状病毒SARS-CoV-2的潜在药物。如今,在一项新的研究中,来自来自瑞士巴塞尔大学和巴塞尔大学医院的研究人员发现,这两种药物在COVID-19患者肺部

2020-07-20

再鼎普替尼中国上市申请获受理 治疗胃肠道间质瘤

 7月20日,再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals联合宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新药上市申请,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。瑞普替尼近期已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市。GIST是一种由基因突变驱动的胃肠道肉瘤,源于胃肠道壁

2020-07-22