打开APP

NEJM发表西全球试验最终结果 显示三项重要获益

 随着全球疫情的发展,瑞德西韦得到了业界和大众的持续关注。此前,美国过敏和传染病研究所(NIAID)赞助的名为ACTT-1的全球临床试验初步结果显示,瑞德西韦显着加快了新冠病毒疾病(COVID-19)住院患者的恢复时间。10月8日,这项ACTT-1试验的最终报告正式在《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表,帮助我们更全面、清晰地理解了瑞德西韦这款药物

2020-10-10

默沙东Keytruda(可达)获美国FDA批准,治疗PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)!

这是Keytruda在乳腺癌领域的第一次批准,也是美国监管方面的第27次批准。

2020-11-15

医药两款1类新药获批临床

10月26日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,来自恒瑞医药的两款1类新药获得多项临床试验默示许可,分别为2型糖尿病候选药SGLT2抑制剂脯氨酸恒格列净,以及可增加血小板生成的TPO-R激动剂海曲泊帕乙醇胺片。值得一提的是,两款1类新药均已于今年在中国申报新药上市申请,其中海曲泊帕乙醇胺片还以符合附条件批准被纳入优先审评。1、脯氨酸恒格列

2020-10-26

吉利口服JAK1抑制剂Jyseleca在欧盟申请新适应症:治疗溃疡性结肠炎(UC)!

Jyseleca已在欧盟和日本被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。

2020-11-04

Tekni-Plex尼培全面支持中国医疗产业高质量发展

近年来,中国医疗产业快速发展,创新医疗器械涌现,对上游高性能材料和部件也提出了更高的要求。以专注于中高端医疗市场的德尼培为例,自2005年进入中国以来,因先进的产品、技术以及本土化的专业服务成为众多医疗企业实现高质量发展的首要选择。

2020-10-29

首创核输出抑制剂Xpovio 3期临床成功,琪医药引入中国!

Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂。

2020-11-04

PNAS:临床前研究指出羟氯喹不能对抗新冠病毒,但高剂量法匹拉可以

2020年10月20日讯/生物谷BIOON/---来自比利时鲁汶大学雷加医学研究所的病毒学家们一直致力于SARS-CoV-2的两条研究线:寻找预防感染的疫苗,以及测试现有的药物以便观察哪种药物可以减少感染者体内的病毒载量。为了在临床前测试疫苗和抗病毒药物的有效性,这些研究人员使用了仓鼠。啮齿类动物特别适合用于SARS-CoV-2研究,这是因为在感染后这种病毒

2020-10-20

石生物医药宣布新型高选择性JAK1抑制剂治疗特应性皮炎II期临床达到研究终点

2020年10月26日,中国上海:瑞石生物医药(瑞石生物)今天宣布,其在研的国内首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302用于治疗特应性皮炎的II期临床研究QUARTZ2(NCT04162899)获得成功,达到试验主要及次要终点,为全球数以亿计的患者带来新的希望。QUARTZ2试验是该新型强效JAK1抑制剂,在中度至重度特应性皮炎人群中完成

2020-10-26

医药氟唑帕利胶囊及SHR3680片药物临床试验获NMPA批准

 恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。具体情况如下:一、药品基本情况(一)氟唑帕利胶囊1、药物的基本情况药品名称:氟唑帕利胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000352、CXHL2000353、CXHL2000354审批结论:根据《

2020-10-21

Lancet:更大规模临床试验表明药物组合洛匹那-利托那不能有效治疗COVID-19住院患者

2020年10月8日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的随机对照临床试验的结果,来自RECOVERY合作团队(RECOVERY Collaborative Group)的研究人员发现药物组合洛匹那韦-利托那韦(lopinavir-ritonavir)对COVID-19住院患者的治疗效果不佳。相关研究结果于2020年10月5日在线发表在Lancet期刊上,

2020-10-08