斯蒂瓦那托集团即用型预灌封注射器能够保证获得欧盟医疗器械法规(MDR)要求的公告机构意见,兼顾产品安全性与性能
在生物技术、给药系统及新兴技术的推动下,由药物与医疗器械组成的组合产品正在快速提升市场份额。这类产品不仅提升了患者用药便利性,也对安全性和疗效提出了更高要求。与此同时,随着应用场景的不断拓展,监管框架
Small Sci突破性研究:四种微技术处理人脐静脉内皮细胞,活力功能不减还促血管生成,生物医药转化再添新助力
本研究证实,电喷雾生物喷射、细胞电纺、气动辅助生物喷射及气动辅助生物线四种微技术处理人脐静脉内皮细胞后,细胞活力与功能和对照组无差异,且能促进血管生成,为生物制造技术的生物医药应用提供有力支撑。
参天制药宣布与荣昌生物针对抗VEGF/FGF双靶标融合蛋白RC28-E注射液达成授权合作
参天制药株式会社(以下简称"参天制药")宣布通过旗下全资子公司参天制药(中国)有限公司与中国创新型生物制药公司荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"荣昌生物")正式签署合作协议。
张锋最新论文:把“细菌注射器”升级改造为递药系统,实现多种生物分子的靶向递送
该研究将自然界细菌的“武器”,成功改造成了精准递送生物分子的“纳米级注射器”,它解决了基因治疗和细胞疗法中长期面临的递送瓶颈问题——如何安全、高效、精准地将治疗分子送到指定细胞。
赛诺菲获得维亚臻在研药物普乐司兰钠注射液大中华区权利
全球领先的生物制药公司赛诺菲今天宣布与Arrowhead的子公司维亚臻(Visirna Therapeutics)签署资产购买协议。
注射用氢化可的松琥珀酸钠通过仿制药质量和疗效一致性评价
近日,东诚药业全资子公司东诚北方收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用氢化可的松琥珀酸钠的《药品补充申请批准通知书》,东诚北方生产的注射用氢化可的松琥珀酸钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。
【终版日程+参会指南】NovaBeauty 2025 聚焦化妆品功效护肤和注射医美再生医学邀您共聚羊城!
NovaBeauty 2025 聚焦化妆品功效护肤和注射医美再生医学邀您共聚羊城!
热烈祝贺氟[18F]化钠注射液获批上市
近日,东诚药业集团全资子公司安迪科收到国家药品监督管理局核准签发的氟[18F]化钠注射液《药品注册证书》,氟[18F]化钠注射液通过药品上市许可申请,可以生产销售。
迈威生物两款地舒单抗注射液"零缺陷"通过哥伦比亚 INVIMA GMP 现场检查
迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物已顺利通过哥伦比亚国家食品和药品监督管理局(INVIMA)针对两款地舒单抗注射液 9MW0311(Prol