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纳基奥仑赛注射液(源瑞达®)淋巴瘤新药上市获批,中国原研CAR-T开启双适应症新时代

2025年11月28日,合源生物科技股份有限公司(以下简称"合源生物")宣布,其自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)新药上市获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗经

2025-11-29

浙大团队领衔开发新型皮肤渗透分子,可让胰岛素通过涂抹给药,效果较皮下注射更好

研究者分析发现,OP-I的高渗透性使得血浆胰岛素在肝脏、脂肪、肌肉等关键调节组织中都有充分积累,从而产生了强劲、持久的降糖效果。

2025-11-21

赛诺菲创新靶向纳米抗体药物可倍力®(注射用卡拉西珠单抗)在华获批,治疗免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜

今日,赛诺菲宣布旗下创新药物可倍力®(注射用卡拉西珠单抗,英文商品名:Cablivi®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,

2025-11-05

AMI Pharm推动AYP-101进入三期临床,开启减脂注射药新纪元

——新型非细胞溶解性注射药靶向治疗颏下脂肪,大幅减少疼痛与肿胀

2025-08-11

斯蒂瓦那托集团即用型预灌封注射器能够保证获得欧盟医疗器械法规(MDR)要求的公告机构意见,兼顾产品安全性与性能

在生物技术、给药系统及新兴技术的推动下,由药物与医疗器械组成的组合产品正在快速提升市场份额。这类产品不仅提升了患者用药便利性,也对安全性和疗效提出了更高要求。与此同时,随着应用场景的不断拓展,监管框架

2025-10-21

Small Sci突破性研究:四种微技术处理人脐静脉内皮细胞,活力功能不减还促血管生成,生物医药转化再添新助力

本研究证实,电喷雾生物喷射、细胞电纺、气动辅助生物喷射及气动辅助生物线四种微技术处理人脐静脉内皮细胞后,细胞活力与功能和对照组无差异,且能促进血管生成,为生物制造技术的生物医药应用提供有力支撑。

2025-10-30

参天制药宣布与荣昌生物针对抗VEGF/FGF双靶标融合蛋白RC28-E注射液达成授权合作

参天制药株式会社(以下简称"参天制药")宣布通过旗下全资子公司参天制药(中国)有限公司与中国创新型生物制药公司荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"荣昌生物")正式签署合作协议。

2025-08-19

张锋最新论文:把“细菌注射器”升级改造为递药系统,实现多种生物分子的靶向递送

该研究将自然界细菌的“武器”,成功改造成了精准递送生物分子的“纳米级注射器”,它解决了基因治疗和细胞疗法中长期面临的递送瓶颈问题——如何安全、高效、精准地将治疗分子送到指定细胞。

2025-08-14

赛诺菲获得维亚臻在研药物普乐司兰钠注射液大中华区权利

全球领先的生物制药公司赛诺菲今天宣布与Arrowhead的子公司维亚臻(Visirna Therapeutics)签署资产购买协议。

2025-08-02

注射用氢化可的松琥珀酸钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

近日,东诚药业全资子公司东诚北方收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用氢化可的松琥珀酸钠的《药品补充申请批准通知书》,东诚北方生产的注射用氢化可的松琥珀酸钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2025-07-06