双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂sparsentan 3期临床:疗效显著优于厄贝沙坦!
在治疗IgA肾病(IgAN)和局灶节段性肾小球硬化(FSGS)方面,sparsentan有潜力成为监管批准的第一种疗法。
FDA拒绝批准“诺奖级”新药罗沙司他上市
珐博进(FibroGen)公司宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已就罗沙司他(roxadustat)治疗慢性肾病 (CKD) 贫血症的新药申请 (NDA) 发布了完整的回应函,表示不会批准罗沙司他的上市申请,并要求该公司在重新提交NDA之前对罗沙司他进行额外的临床研究。罗沙司他是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF—PH)抑制剂,通过刺激红细胞生成,调
美国FDA批准Xarelto(利伐沙班)+阿司匹林:治疗因症状性PAD进行下肢血运重建术(LER)后的患者!
Xarelto是第一个也是唯一一个同时适用于治疗CAD和PAD的药物,现在将包括进行LER后的PAD患者。
珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗沙司他)获欧盟批准,“全球新”率先在中国上市!
Evrenzo是欧洲批准的首个口服给药的缺氧诱导因子(HIF)脯氨酰羟化酶(PH)抑制剂,用于治疗与CKD相关的贫血,无论患者透析状态如何。
珐博进首创HIF-PH抑制剂roxadustat(罗沙司他)2期临床成功,已在中国上市!
在中国,roxadustat(爱瑞卓,Evrenzo)已被批准用于治疗与慢性肾脏病(CKD)相关的贫血,无论患者透析状态如何。
双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂sparsentan 3期临床:疗效击败厄贝沙坦!
治疗36周后,sparsentan组蛋白尿降低幅度是厄贝沙坦组3倍以上(49.8% vs 15.1%;p<0.0001)。
专访:须尽快提高疫苗接种覆盖率以阻断病毒传播——访世卫组织科学家雷殿良
世界卫生组织5日公布的最新数据显示,全球累计新冠确诊病例已超过2亿例。对此,世卫组织药品和卫生产品政策标准司药品技术规范和标准处(负责疫苗标准制定)中国籍科学家雷殿良博士当天在接受新华社记者专访时指出,全球抗疫形势非常严峻,须尽快提高疫苗接种覆盖率以阻断病毒传播。雷殿良说:“目前人类面临最大的挑战就是新冠病例越来越多,病毒变异的机会也随之增加。”他强调,当务
沙库巴曲缬沙坦用于治疗原发性高血压在华获批,突破无新药困境!
2021年6月3日,诺华制药宣布,国家药品监督管理局于6月1日批准诺欣妥®(沙库巴曲缬沙坦)用于治疗原发性高血压。作为诺欣妥®(沙库巴曲缬沙坦)继2017年心衰适应症上市之后在中国获批的第二个适应症,此次获批标志着我国高血压治疗领域10多年来的新药突破,有望引领高血压治疗管理模式由单纯降压步入全程心血管事件风险管控。
FDA专家委员会反对批准罗沙司他上市
7月15日,美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他(Roxadustat)用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请,其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12:2,针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13:1。该委员会的投票是基于一项包括8000多例患者的全球性III期临床项目数据。罗沙司