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复星医药非布司他片首家过评 新药阿伐曲泊获批上市

4月16日,复星医药发布公告称,子公司江苏万邦医药的非布司他片收到国家药监局的《药品补充申请批件》,该药全国首家通过一致性评价;此外,子公司复星医药产业收到国家药监局关于马来酸阿伐曲泊帕片的《进口药品注册证》,该药是复星医药引进的首个小分子创新药。抢先恒瑞,10亿痛风药复星首家过评药品基本情况非布司他片主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。目前国内获批仿制的

2020-04-17

Metab Engin:新型肽类化合物—缬氨霉素有望治疗SARS-CoV-2感染

2020年4月15日 讯 /生物谷BIOON/ --研究人员一直在加紧生产一种有希望的药物来有效杀灭细胞培养物中的SARS-CoV病毒,如今这种药物或许也有可能有效对抗SARS-CoV病毒的近亲—SARS-CoV-2的感染。图片来源:NIAID-RML近日,一项刊登在国际杂志Metabolic Engineering上的研究报告中,来自美国西北大学和中国上海

2020-04-15

美国FDA批准Jelmyto(丝裂霉素凝胶),完全缓解率58%

2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --UroGen制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已快速批准Jelmyto(mitomycin,丝裂霉素)肾盂肾盏凝胶制剂,这是一种首创的(first-in-class)药物,用于治疗成人低级别上尿路上皮癌(LG-UTUC)。Jelmyto通过优先审查程序获得批准,此前还被授予了突破性药物资格(B

2020-04-17

CMAJ:揭示用于治疗COVID-19的氯喹、羟氯喹和阿奇霉素的潜在不良反应

2020年4月12日讯/生物谷BIOON/---根据一篇发表在CMAJ期刊上的标题为“Safety considerations with chloroquine, hydroxychloroquine and azithromycin in the management of SARS-CoV-2 infection”的综述论文,尽管氯喹(chloroqu

2020-04-12

再鼎医药则乐®(尼拉利)卵巢癌一线维持治疗补充申请获国家药监局优先审评!

2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已授予则乐®(英文品牌名:Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)的补充新药申请(sNDA)优先审评资格,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗

2020-04-17

JITC:博利珠单抗显示出治疗恶性癌症的潜力

德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员进行的一项研究表明,帕博利珠单抗对于四种类型的晚期难治性罕见癌症患者具有可接受的毒性和抗肿瘤活性。研究结果发表在3月17日在线期刊《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》杂志上。

2020-03-21

新型阿霉素类似物!camsirubicin获美欧孤儿药资格,保留抗癌活性,消除心脏毒性!

2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --Monopar Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发旨在改善癌症患者临床结果的专有疗法。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已授予camsirubicin(MNPR-201;GPX-150;5-imino-13-deoxydoxorubicin)治疗软组织肉瘤(STS)的孤儿药资

2020-02-20

助力湖北抗击疫情|全球第10台极光CT机亮相武汉神山医院

截止到2020年2月19日,全国(含港澳台)累计确诊新型冠状病毒感染病例74279例,疑似病例5248例。疫情发展至今,新增确诊病例和疑似病例仍在增加。加速对疑似患者的确诊和管理,对控制疫情蔓延具有重要作用。2月18日,国家卫生健康委员会官网发布《新冠肺炎诊疗方案(试行第六版)》,促进医疗救治取得良好效果。“CT易于发现早期呈磨玻璃表现的病变”《新冠肺炎诊疗

2020-02-19

霉素信号传导新机制提高水稻氮肥利用效率研究获进展

 上世纪60年代,以矮化育种为标志的“绿色革命”使水稻和小麦具有耐高肥、抗倒伏和高产的优良特性,但同时也存在氮肥利用效率低的缺点,其产量增加对化肥的依赖性高。持续大量的氮肥投入不仅增加种植成本,还导致环境污染。农业农村部公布2019年我国三大粮食作物的化肥利用率为39.2%,远低于世界平均水平,更远低于欧美等发达农业国家水平。如何减少农业生产中的氮

2020-02-12

默沙东Dificid(非达霉素)获美国FDA批准,用于≥6个月儿童治疗艰难梭菌感染!

2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Daficid(fidaxomicin,非达霉素)口服混悬剂的新药申请(NDA)以及Dificid片剂的一份补充新药申请(sNDA),用于6个月及以上儿童治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。之前,FDA对这2份申请均授予了优

2020-01-28