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关于突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实国务院办公厅《关于印发2012年食品安全重点工作安排的通知》(国办发〔2012〕16号)要求,进一步做好保健食品综合治理工作,规范生产行为,解决突出问题,国家局定于2012年5月下旬至9月下旬,在全国范围内突出重点集中开展生产企业监督检查工作。

2012-05-24

SFDA要求做好突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查工作

为做好SFDA2012年5月下旬至9月下旬,在全国范围内突出重点集中开展的生产企业监督检查工作,日前,SFDA发出通知就监督检查工作的重点检查内容、重点检查品种、工作安排及工作要求进行了明确。 通知要求,各地食品药品监管部门要通过集中监督检查,全面掌握本地区保健食品生产状况,本地区可能存在的保健食品质量安全隐患状况,以便针对性地开展日常监管工作。

2012-05-24

智飞生物三联疫苗8年审评终获批

4月4日,智飞生物全资子公司北京绿竹自主研发的AC-Hib三联疫苗审评状态变更为“审批完毕-待制证”,公司有望近日取得生产批件。

2014-04-09

CFDA办公厅关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的复函

2013年05月15日 发布 广东省食品药品监督管理局: 你局《关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的请示》(粤食药监注〔2013〕39号)收悉。经研究,现函复如下: 《药品技术转让注册管理规定》第九条第三款规定的药品生产技术转让,其技术审评须关联原料药的进口注册申请,鉴于原料药进口注册申请属总局审评审批事项,为便于审评协调统一...

2013-06-08

帕立骨化醇注射液审评概述

继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)是慢性肾功能衰竭患者常见的并发症,也是慢性肾衰竭终末期血液透析时最主要、最严重的并发症之一。其主要表现为甲状旁腺激素(PTH)水平升高和甲状旁腺增生,可导致严重的骨骼损害、难治性皮肤瘙痒、贫血、神经系统损害及心血管疾病等。研究显示,PTH的长期高水平状态可增加慢性肾病需要长期血液透析(HD)患者的死亡风险。

2013-06-26

十二五期间医药工业集中度将大幅提高

从8月17日召开的2011年全国医药工业信息年会上获悉,《生物医药“十二五”规划》的制定已临近尾声。 工信部消费品工业司的相关领导在会上透露,规划对医药大企业的发展制定了明确目标,“十二五”期间,行业集中度有望大幅提高。 据他介绍,前100强的企业将以远高于行业平均增速的速度发展,销售收入将占全行业总收入的50%。前100强企业的平均销售收入将达百亿元,而前10家的平均销售将超500亿元。

2011-08-22

国家食品药品监督管理局印发完善化妆品审评审批机制意见

为加强化妆品审评审批管理,完善机制,规范行为,落实审评审批责任,国家食品药品监督管理局组织制定了《关于完善化妆品审评审批机制的意见》,并于日前印发。 意见对指导思想、工作目标、审评审批职责分工、审评专家委员会表决机制、技术审评结论责任主体、技术审评情况反馈机制、申请人答辩制度、审评审批管理和健全责任制和责任追究制等相关事宜进行了明确。

2011-08-19

Addiction:揭示哌醋甲酯可有效治疗个体的注意力不集中

2013年10月19日 讯 /生物谷BIOON/ --对于注意力不集中症( attention deficit hyperactivity disorder,ADHD)以及物质依赖很少回应的个体应该使用ADHD药物疗法,近日,来自卡若琳斯卡学院的研究者通过研究表示,如果对患者增加药物剂量就可以达到预期的治疗效果,相关研究刊登在国际杂志Addiction上。

2013-10-19

上海集中曝光“江中牌儿童健胃消食片”等12则虚假广告

8日,上海工商部门通过其官方微博发布2012年第一号虚假违法广告公告,集中曝光“江中牌儿童健胃消食片”等12则典型虚假违法广告案例。 这12则虚假违法广告涉及食品、药品、保健用品、收藏品、餐饮、医疗、留学中介等多个民生热点领域,内容大多虚假或夸大,严重侵害了消费者的合法权益。 其中,江西江中医药贸易有限责任公司发布的广告宣称,其产品“江中牌儿童健胃消食片”的销量为“每天卖出71万盒”。

2012-03-09

10家互联网领域科技型中小企业集中在津落户

“互联网等领域高技术企业来津投资发展签约仪式”日前在天津举行,索科维尔(北京)软件系统有限公司、北京泰姆蓝通用设备有限公司等10家企业,分别与天津有关区县和功能区签署合作协议。副市长王治平出席并会见签约企业代表,市科委负责同志参加。 近年来,天津市大力发展科技型中小企业,出台了一系列支持政策,搭建了一批孵化转化产业化载体,形成了良好的产业发展环境,营造了浓厚的创新创业氛围。

2013-02-07