2014年5月CDE 药品审评报告
近日，丁香园INSIGHT数据团队整理分析了2014年5月CDE受理药品的注册申请情况，申请总数802个（以受理号计，下同），与过去两年同期相比，增幅较大。从过去的5个月来看，今年CDE的受理量在明显增加。
关于贯彻集中整治“两非”专项行动实施方案有关安排的通知
2011年09月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为贯彻落实国家人口和计划生育委员会、公安部、卫生部、国家食品药品监督管理局、总后勤部卫生部、中华全国妇女联合会《关于印发〈集中整治“两非”专项行动实施方案〉的通知》（人口宣教〔2011〕69号），现就有关安排通知如下： 一、为加强组织领导...
中国新药审评速度慢 等待8年不夸张
一个新药从申报到审评要等待5－8年，这已这严重阻碍了医药产业的创新和发展。”科贝源（北京）生物医药科技有限公司董事总经理程增江在2014重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛上对39健康网编辑表示，药物审评速度慢似乎已成为一道无解的难题。
SFDA：集中打击通过网络联系寄递销售药品
日前，全国药品安全专项整治工作总结电视电话会议在北京召开，食药监局副局长边振甲指出，食品药品监管部门将进一步加强与卫生、公安、工信、工商、中医药部门密切协作，集中开展打击利用互联网收购药品、通过网络联系采用寄递形式销售药品的专项行动。 边振甲表示，通过两年的专项整治，食品药品监管部门药品安全专项整治工作取得明显成效，但药品安全监管不可能毕其功于一役，一些深层次的矛盾和问题仍需进一步解决。
仿制药审评酝酿变法 一致性评价的实施构想
《国家药品安全“十二五”规划》已经将全面提高仿制药质量作为一项重要任务，并提出具体要求：对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文件。上述重点要求将促进国内仿制药质量的全面提升和市场格局的调整变化。
生物医药产业研发过度集中恐造成浪费
全国药品生产流通领域集中整治将于2012年上半年开展
国家食品药品监管局决定在2012年上半年开展一次全国药品生产流通领域的集中整治行动，大力整顿药品生产流通秩序，大幅提升药品质量保障水平。 1月12日在合肥召开的全国药品安全监管工作会议上，国家食品药品监管局副局长吴浈称，食品药品监管局要求各级食品药品监管部门要高度重视这次整治行动，严格监管、严格检查、严厉处罚，对违法违规行为绝不姑息。食品药品监管局将对重点案件督查督办。
习近平：集中力量推进科技创新
习近平同当年参与北京正负电子对撞机建设和应用的3位院士交谈。 习近平在实验室了解科研人员利用同步辐射装置开展科研的情况。 中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平7月17日来到中国科学院考察工作。
生物技术板块的秘密：筹码被大资金高度集中
牛市时医药股一飞冲天，熊市时医药股抗跌保本，医药股如同万金油，只要动了医药板块的念头，投资者总能为自己找到持有医药股的完美借口。 机构投资者更是如此，我们从来不曾见到机构资金唱衰医药股。而不曾唱衰的原因简单明了：无论市场牛熊震荡，机构投资者一直在持有。A股现在162只医药股的流通股东名单中，有机构甚至占到流通股东的30%，拥有足够的筹码来左右这只股票的走势。