宏济堂制药的“金贝口服液”通过国家技术审评
2013年3月11日至2013年3月15日国家食品药品监督管理局派出专家组对宏济堂制药集团申报的新药“金贝口服液”,进行了为期五天的动态生产现场检查,并最终获得通过。 “金贝口服液”是山东宏济堂制药集团与山东中医药大学附属医院联合研制开发的中药6类新药,是国内治疗早期肺(间质)纤维化的唯一中药制剂。十多年来,陆续完成了药学研究、临床前研究和临床研究;动态生产现场检查是新药技术审评的最后一步。
卫生部办公厅关于印发甲类大型医用设备集中采购工作规范(试行)的通知
卫办规财发〔2012〕96号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部国际交流与合作中心:为规范和加强甲类大型医用设备集中采购管理,保障采购质量和采购价格合理,根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》等法律法规,我部制定了《甲类大型医用设备集中采购工作规范(试行)》。现印发你们,请遵照执行。
过去十年中美国注意力不集中症儿童显著增多
2013年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --研究显示,在过去十年中,被确诊为注意力不集中症(ADHD)的患者显着增多。ADHD的患者由2001年的2.5%上升至2010年的3.1%,几乎上升了24%之多。而且研究人员发现,白人儿童、黑人儿童和西班牙裔儿童患ADHD的风险更高。据研究,白人儿童中有5.6%的儿童患有此病,而这一数字在黑人儿童、西班牙裔儿童中分别为4.1%和3.5%。
卫生部等6部门联合印发《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》
《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》(国发〔2012〕11号)明确要求“积极推进高值医用耗材和医疗器械集中采购”。按照深化医药卫生体制改革的要求,为规范各地高值医用耗材集中采购工作,卫生部等6部门研究制定了《高值医用耗材集中采购工作规范》(以下简称《工作规范》)。
关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》的通知
卫规财发〔2012〕86号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委(物价局)、监察厅局、工商行政管理局、食品药品监管局(药品监管局),新疆生产建设兵团卫生局、纠风办、发展改革委、监察局、食品药品监管局: 按照深化医药卫生体制改革要求,为规范各地高值医用耗材集中采购工作,我们研究制定了《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》。现印发你们,请遵照执行,并将工作中发现的问题及时反馈给我们。
CDE 7-8月审评结果批准6种生物制品生产
2012年10月1日 讯 /生物谷BIOON/ -- 据国家食品药品监督管理局药品审评中心(以下简称CDE)网站报道,2012年7-8月,CDE完成审评任务共计1095个(以受理号计,非化合物。完成任务中包括补充资料),其中中药142个,化药849个,生物制品104个。生物制品审评任务中,临床申请29个、上市申请15个、补充申请60个。
PRSBBS:集中精力准备动作会感觉时间变慢
电影中常有这样的镜头,在一个人集中精力准备做某个动作之前,比如棒球手准备击球时,包括飞来的球在内的整个世界都变慢了,直到球手一击成功。英国一项研究显示,我们的大脑的确有在这种情况下主观感知“时间变慢”的情况。 英国伦敦大学学院等机构的研究人员在学术刊物《皇家学会学报B》上报告说,曾有不少专业运动员描述过这种“时间变慢”的经历,即在他们击球之前,感觉飞来的球变得慢了下来。
Addiction:揭示哌醋甲酯可有效治疗个体的注意力不集中症
2013年10月19日 讯 /生物谷BIOON/ --对于注意力不集中症( attention deficit hyperactivity disorder,ADHD)以及物质依赖很少回应的个体应该使用ADHD药物疗法,近日,来自卡若琳斯卡学院的研究者通过研究表示,如果对患者增加药物剂量就可以达到预期的治疗效果,相关研究刊登在国际杂志Addiction上。
十二五期间医药工业集中度将大幅提高
从8月17日召开的2011年全国医药工业信息年会上获悉,《生物医药“十二五”规划》的制定已临近尾声。 工信部消费品工业司的相关领导在会上透露,规划对医药大企业的发展制定了明确目标,“十二五”期间,行业集中度有望大幅提高。 据他介绍,前100强的企业将以远高于行业平均增速的速度发展,销售收入将占全行业总收入的50%。前100强企业的平均销售收入将达百亿元,而前10家的平均销售将超500亿元。