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上海意欲建立药品审评分中心:形势所迫 or 地方政府的一厢情愿?

中国新药临床试验审评时间通常超过1年,注册批准则需要4~5年,漫长的审评审批程序广为诟病,甚至也令地方官员大失所望。上海市科委主任寿子琪7月14日在接收国营中央电视台CCTV采访时指出:“我们希望改变这一局面,

2015-07-31

国务院点名CFDA:8月15日前需提交药品审评审批整改方案!

7月28日晚,国务院发布第二次大督查综述,点名26项重大政策措施在落实方面存在问题,其中包括CFDA的药品审评审评问题

2015-07-30

$1.25亿优先审评券派上用场,吉利德向FDA提交三合一HIV新药R/F/TAF上市申请

对药企而言,时间就是金钱,为了使产品尽快上市,吉利德也是下了血本了。

2015-07-03

国家食药监局药品审评中心副主任被带走,曾遭院士联名反对

58岁的国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称“药审中心”)副主任尹红章近日被检察机关带走调查。

2015-05-04

卫计委公示重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种

近日,卫计委公示了重大新药创制科技重大专项所推荐的21个药物品种为优先审评品种。

2015-05-05

FDA新药审评太快也受质疑

随着制药商充分利用FDA的加速审评程序,越来越多的药物在美国一路绿灯走向市场。

2015-04-07

各类别新药审评时间分析

本文讨论的药品审评时间,指申报临床或生产的药品品种从进入药审中心到得出审评结论的时间,这其中包含了每个受理号等待审评的时间,以及技术审评所需花费的时间。

2015-03-26

解读卫计委《医院集中采购指导意见》

6月份,卫计委药政司下发了《关于完善公立医院集中采购工作的指导意见(征求意见稿)》(以下简称《指导意见》)。

2015-03-26

科技部征集中澳科学与研究基金项目

根据中华人民共和国政府与澳大利亚政府科技合作协定和科技合作谅解备忘录,中国科技部与澳大利亚工业、创新、科研与高等教育部设立“中澳科学与研究基金”,支持双边科技合作与交流。 为加强中澳两国科技创新及产业化合作,经双方商定,自即日起,中澳两国主管部门联合征集“中澳科学与研究基金”合作项目建议。

2015-03-27

关于药品注册审评若干问题的讨论

作者:杏林中人本文来自蒲公英一、效率低下原因探析目前国内药品审批现状受到社会各界的广泛诟病,各个层面都不满意。主要问题是审评效率太低,不少企业资料报上去以后,在漫长的排队等待过程中,从充满期望,到失望

2015-03-26