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$1.25亿优先审评券派上用场,吉利德向FDA提交三合一HIV新药R/F/TAF上市申请

对药企而言,时间就是金钱,为了使产品尽快上市,吉利德也是下了血本了。

2015-07-03

国家食药监局药品审评中心副主任被带走,曾遭院士联名反对

58岁的国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称“药审中心”)副主任尹红章近日被检察机关带走调查。

2015-05-04

卫计委公示重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种

近日,卫计委公示了重大新药创制科技重大专项所推荐的21个药物品种为优先审评品种。

2015-05-05

FDA新药审评太快也受质疑

随着制药商充分利用FDA的加速审评程序,越来越多的药物在美国一路绿灯走向市场。

2015-04-07

各类别新药审评时间分析

本文讨论的药品审评时间,指申报临床或生产的药品品种从进入药审中心到得出审评结论的时间,这其中包含了每个受理号等待审评的时间,以及技术审评所需花费的时间。

2015-03-26

解读卫计委《医院集中采购指导意见》

6月份,卫计委药政司下发了《关于完善公立医院集中采购工作的指导意见(征求意见稿)》(以下简称《指导意见》)。

2015-03-26

科技部征集中澳科学与研究基金项目

根据中华人民共和国政府与澳大利亚政府科技合作协定和科技合作谅解备忘录,中国科技部与澳大利亚工业、创新、科研与高等教育部设立“中澳科学与研究基金”,支持双边科技合作与交流。 为加强中澳两国科技创新及产业化合作,经双方商定,自即日起,中澳两国主管部门联合征集“中澳科学与研究基金”合作项目建议。

2015-03-27

关于药品注册审评若干问题的讨论

作者:杏林中人本文来自蒲公英一、效率低下原因探析目前国内药品审批现状受到社会各界的广泛诟病,各个层面都不满意。主要问题是审评效率太低,不少企业资料报上去以后,在漫长的排队等待过程中,从充满期望,到失望

2015-03-26

CFDA发布2013年度药品审评报告

《2013年度药品审评报告》对全年的药品注册受理、审评和审批的总体情况进行了阐述,分别对化学药品、中药和生物制品的受理、审评数据及审评时限进行了分析。

2015-03-26

医改专家:取消药品集中采购 允许二次议价

12月9日,由中国社会科学院研究生院及社会科学文献出版社共同举办的《医改蓝皮书:中国医药卫生体制改革报告(2014~2015)》发布会在京举行。蓝皮书主编房志武为国务院医改办咨询委员会委员,他在发言中表示,新医改

2015-03-26