罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)在美欧进入审查！
2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理单抗药物satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）青少年和成人患者的营销授权申请（MAA）并授予了加速评估。此外，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了satralizumab的生物制品许可申请（BLA）。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体（
FDA前局长：真实世界数据正在发挥更大作用 障碍犹存
“数据采集方式的变化，将会给在药品审评中运用真实世界数据（real world data， RWD）带来革命性变化。”“需要以证据服人，如果循规蹈矩，就会得到回报。”——Woodcock医生。“如果希望从医疗保健获得更好的回报，社会就需要考虑对患者的隐私权做出权衡。” —— Califf医生。“数据采集方式的变化，将会给在药品审评中运用真实世界数据（real word data， RW
Science子刊：开发出下一代治疗听力障碍的高弹性植入物
2019年10月21日讯/生物谷BIOON/---全世界有将近五十万人患有严重的听力障碍。在某些情况下，人工耳蜗和其他类型的植入物在治疗听力障碍方面都有较好的效果。然而，这些设备无法帮助内耳受损或听觉神经功能不正常的人。为了使这些患者恢复听力，必须将电信号直接发送到听觉脑干。用于此目的的神经假体（neuroprosthetic）称为听觉脑干植入物（auditory brainstem implan
纳米载体的表面功能化修饰为推进基因神经调控扫除障碍
9月24日，ACS applied Materials & Interfaces 期刊在线发表了题为Effect of PEGylated Magnetic PLGA-PEI Nanoparticles on Primary Hippocampal Neurons： Reduced Nano-neurotoxicity and Enhanced Transfection Eff
世界精神卫生日 西安杨森呼吁全社会接纳精神障碍患者
今天，是世界精神卫生日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司通过开展主题为“心手相连，让爱回家”的第九届“西安杨森精神卫生月”，旨在提高公众对精神疾病的认知，鼓励全社会接纳精神障碍患者。今天，是世界精神卫生日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司通过开展主题为“心手相连，让爱回家”的第九届“西安杨森精神卫生月”，旨在提高公众对精神疾病的认知，鼓励全社会接纳精神障碍患者。西安杨森与华贸中
研究发现创伤后应激障碍和执行功能损伤的共存模式
创伤后应激障碍（Posttraumatic stress disorder，PTSD）与执行功能损伤（Executive dysfunction， ED）均是个体经历创伤应激事件后常见的负性心理反应。理解这二者的关系对解释PTSD的心理病理过程和开发有效针对PTSD的干预手段都具有十分重要的意义。因此这一问题近年来已经得到了越来越多研究者的关注。尽管目前已经发表了大量关于二者关系的研究，但研究结果
研究发现五羟色胺转运体基因影响儿童青少年 创伤后应激障碍症状的纵向发展变化
愈加频发的各种灾害是人类所共同面临的挑战之一。世界卫生组织的全球调查显示全球有4%的人经历过人为灾害，有7.7%的人经历过自然灾害。儿童青少年尤其容易遭受灾害所造成的各种不良影响。在心理影响方面，创伤后应激障碍（Posttraumatic stress disorder，PTSD）是儿童青少年在经历灾害之后最容易发展出的心理问题。据估计，在儿童青少年的灾害幸存者中PTSD的流行率可达到30%-60
研究发现五羟色胺转运体基因影响儿童青少年 创伤后应激障碍症状的纵向发展变化
愈加频发的各种灾害是人类所共同面临的挑战之一。世界卫生组织的全球调查显示全球有4%的人经历过人为灾害，有7.7%的人经历过自然灾害。儿童青少年尤其容易遭受灾害所造成的各种不良影响。在心理影响方面，创伤后应激障碍（Posttraumatic stress disorder，PTSD）是儿童青少年在经历灾害之后最容易发展出的心理问题。据估计，在儿童青少年的灾害幸存者中PTSD的流行率可达到30%-60
罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)获孤儿药资格！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予satralizumab（开发代码：SA237）治疗视神经脊髓炎（NMO）和视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的孤儿药资格（ODD）。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体（IL-6R）人源化单抗，之前已在美国和欧
罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)展现超强劲疗效！
2019年09月13日/生物谷BIOON/--欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）第35届会议于9月11-13日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次会议上，瑞士制药巨头罗氏（Roche）公布了satralizumab（开发代码：SA237）作为单药疗法治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的关键性III期临床研究（SAkuraStar，NCT02073279）的完整结果。satralizuma