国家药监局：下一步着力解决药品领域不平衡不充分发展的问题
1月17日至18日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，深入贯彻党中央国务院关于药品监管工作决策部署，贯彻落实全国药品监督管理工作会议精神，总结2018年药品注册管理和上市后监管工作，部署2019年工作任务。国家药品监督管理局党组书记李利听取了会议情况汇报并提出要求，强调要深入研究当前药品监管工作面临的形势和任务，部署落实好201
认识sFlt-1/PIGF临床应用问题 提高子痫前期管理水平
子痫前期（Preeclampsia, PE）是妊娠期特有的全身性多系统综合征，以血高压和蛋白尿为主要临床表现，患病率达2-8%，是孕产妇和胎儿死亡重要原因，约占孕产妇死亡原因的10~15%。近日，由中国优生科学协会主办的“2018围产医学学术论坛暨围产保健与优生学习班暨子痫前期标志物临床应用专题研讨会”在北京召开，首都医科大学附属北京妇产医院张为远教授主持会议，北京大学第三医院杨孜教授与深圳市妇幼
裸眼诊断皮肤癌存在准确率不足的问题
2018年12月10日 讯 /生物谷BIOON/ --一组专家在大规模系统评价研究后得出结论:单独使用肉眼对可疑皮肤病变进行目视检查不足以确保准确诊断皮肤癌. 皮肤癌有三种主要形式。黑色素瘤和皮肤鳞状细胞癌（cSCC）是高危皮肤癌，有可能扩散并导致死亡。基底细胞癌（BCC）很少扩散，通常保持局部可能渗透和损伤周围组织。该评价于最近在Cochrane图书馆发表，作为Cochrane系统评价
JAMA Psychiatry：感染性疾病会导致儿童出现心理问题
2018年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --感染会使您的孩子或青少年容易出现心理健康问题吗？丹麦的新研究表明这是可能的。“在发育中的大脑中将感染与精神障碍联系起来的研究结果确实为这个不断增长的领域增加了更多的知识，表明身体和大脑之间存在着密切的联系，”首席研究员Ole Kohler-Forsberg博士说。但Kohler-Forsberg告诫说，这项研究无法证明感染或其治疗会导致精神疾病，
面对细胞和基因治疗成本与定价问题，制药巨头诺华公开给出解决方案
针对细胞和基因疗法，制药巨头诺华走在了最前面，例子有很多：美国和欧盟批准的首个CAR-T细胞疗法Kymriah；与Spark Therapeutics达成协议，拥有美国FDA批准的首个基因疗法Luxturna在美国以外国家和地区的商业化权利；87亿美元收购Avexis，针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的主要候选疗法AVXS-101已向FDA提交上市申请。这也意味着，先行者诺华不得不最先面临
基因治疗的下一个瓶颈：病毒载体的制造问题，看各大公司如何支招
2017年12月，美国FDA批准了Spark Therapeutics公司的Luxturna，这是第一个在美国赢得市场认可的基因疗法。目前，其他一些基因治疗项目也紧随其后，例如：诺华的脊髓性肌萎缩基因疗法AVXS-101已经提交了上市申请。可以看出，这是一个即将腾飞的领域。FDA局长Scott Gottlieb博士称，基因疗法是“治疗严重疾病的全新科学范例”。然而，快速发展的同时也带来
任进研究员：新型抗体药物的临床前安全性评价面临的问题和应对策略
上海2018年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --10月26日，由生物谷主办的2018生物大分子药物论坛隆重召开。中科院 2000 年“百人计划”入选者，承担上海药物所“药物安全性评价中心”的建设和毒理学研究任务，现任中科院上海药物所安全评价研究中心主任、博导的任进研究员给我们讲述了新型抗体药物的临床前安全性评价面临的问题和应对策略。任进研究员承担了国家“十一五”、“十二五”重大新药创制”、
长春长生狂犬病问题疫苗赔偿实施方案公布：最高赔65万
为做好长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿工作，国家药监局、国家卫生健康委、银保监会、吉林省人民政府会同有关部门，按照科学、便民的原则制定了《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》，现予公告，自公告发布之日起实施。附件：长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会中国银行保险监督管理委员会 吉林省人民政府2018年10月12日（公开属性：主动公开
研究发现血压新基因区域 解释基因高度遗传性问题
高血压是中风和心脏病的主要危险因素。除了肥胖、吸烟、酗酒和高盐摄入等生活方式上的风险因素之外，基因高度遗传性也是导致高血压的重要因素。然而，目前我们对血压的遗传结构并不清楚。上月，《Nature Genetics》杂志一项涉及100多万参与者的研究发现了500多个影响血压的新基因区域，解释了近三分之一的血压遗传问题，为未来药物开发带来新启示。这项研究以“Genetic an
单细胞（single cell）取样问题多？单细胞分离技术讲解
上次烈冰（NovelBio）带来的“单细胞测序困难重重——细胞消化悬浮方案”反响不错，受到了众多老师的关注和认可。今天烈冰就再次跟大家聊一些单细胞实验技术的具体操作问题，讲讲单细胞测序（Single-Cell Sequencing）中至关重要的一步——单细胞的分离。 接下来，我们以NovelBio实验室在实战项目中做过的一些样品为例，按照不同组织/细胞