XenoPort与GSK终止Horizan缓释片合作协议
2012年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --XenoPort生物制药公司与葛兰素史克（GSK）已同意终止Horizan缓释片的合作协议，其中GSK拥有该药在美国的商业化权利及特定开发权利。 作为终止及过渡协议的一部分，GSK将把Horizan的权利归还给XenoPort公司，并在过渡期间提供支持。该项协议还提供了一份共同发布的声明，同时也提供了有关2家公司正在进行的相关诉讼的解决方法。
雷迪博士在美国推出盐酸罗匹尼罗缓释片
2012年6月7日，海德拉巴，雷迪博士（Dr. Reddy's Laboratories）盐酸罗匹尼罗缓释片（Ropinirole Hydrochloride XR (extended-Release) tablets）简约新药申请（ANDA）于昨日获的FDA的批准，今日便宣布在美国推出了该药，剂量规格有：2mg/片、4mg/片、6mg/片、8mg/片、12mg/片，产品包装有：（2mg/片...
MHRA批准玻璃体内植入缓释剂Iluvien的上市申请
6月5日，pSivida公司宣布，英国药品与医疗保健产品监管局（MHRA）批准了氟轻松醋酸酯（Iluvien）缓释植入剂的上市申请，用于治疗对现有疗法反应不足的慢性糖尿病性黄斑水肿（DME）相关视力受损。 MHRA与欧盟其他六个成员国（奥地利、法国、德国、意大利、西班牙及葡萄牙）对Iluvien进行非集中审批程序（DCP）。
Raptor宣布FDA已接受审查其半胱胺重酒石酸缓释胶囊RP103的新药申请
2012年6月14日，Raptor制药公司宣布，FDA已接受审查其半胱胺重酒石酸缓释胶囊（Cysteamine Bitartrate delayed-release capsules, RP103）用于治疗肾病型胱胺酸症(nephropathic cystinosis)的新药申请（NDA）。 有关RP103的一项III期胱胺酸症试验的数据，被包含在NDA申请中，该试验达到了唯一的主要终点。
诺和诺德：超长效胰岛素Degludec在日本申请上市
诺和诺德于12月22日宣布已向日本药物及医疗器械管理局(PMDA)提交了其开发的新一代超长效Degludec胰岛素的新药申请,用于治疗1、2型糖尿病。 该申请是基于一个名为BEGIN的临床试验项目,受试者包含1、2型糖尿病患者共约7000名,另外还有几个在日本进行的临床试验。这些试验的结果显示Degludec能有效地降低血糖水平,同时还能显著地降低与甘精胰岛素相关的夜间低血糖症发生率。
Alkermes长效精神分裂症药物aripiprazole lauroxil III期获得成功
Alkermes公司长效抗精神分裂症药物aripiprazole lauroxil III期研究取得成功，该公司已计划向FDA提交该药的新药申请。
NRR：鞘内注射脑源性神经营养因子缓释纳米粒可治疗急性重度马尾综合征
《中国神经再生研究（英文版）》杂志在2013年1月第3期出版的一项关于“Changes in compressed neurons from dogs with acute and severe cauda equina constrictions following intrathecal injection of brain-derived neurotrophic factor nanosp
