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美国修订丙戊酸缓释胶囊说明书加强风险警告

2014年3月,美国食品药品管理局(FDA)发布丙戊酸缓释胶囊(商品名:Stavzor)说明书修订信息,将严重肝毒性加入了黑框警告。

2014-07-01

默沙东Noxafil缓释片获FDA批准

默沙东Noxafil缓释片获FDA批准,适应症为:因免疫功能严重低下而具有侵袭性曲霉菌和念珠菌感染高风险的13岁及以上患者。

2013-11-27

AHM:科学家利用纳米颗粒遥控药物的缓释

美国肯塔基大学的研究人员开发出一种新的药物缓释系统,可以遥控药物在体内的的释放过程。 J. Zach HIlt教授和同事们在Advanced Healthcare Materials发表论文,报道了在热敏的溶胶-凝胶共聚高分子溶液中引入氧化铁纳米颗粒作为局域热源的药物缓释系统。 在人体的体温下,该系统会形成凝胶,将药物成分固定住。通过外加交变磁场,氧化铁纳米颗粒会产生热量。

2012-11-19

:药物缓释时机的控制

发展可控的药物缓释装置是材料科学家所面临的挑战之一。Macromolecular Bioscience杂志发表一篇论文称,研究人员William L. Murphy等将一种动态的蛋白质-钙调蛋白(calmodulin)置入了水凝胶的高分子结构当中,合成了一种新型的材料,它可以在受到某种分子刺激的条件下释放出所包裹的药物。

2012-11-18

关于提供药品安全长效机制建设有关材料的通知

2011年10月24日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据国务院六部门联合下发的《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》(国食药监办〔2009〕342号)精神,国家局会同卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家中医药局等六部门联合开展了为期两年的药品安全专项整治工作。

2011-11-01

安斯泰来他克莫司缓释胶囊(ASTAGRAF XL)获FDA批准

2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)美国子公司今天宣布,ASTAGRAF XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules)获FDA批准,与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。

2013-07-21

血友病长效抗凝血因子VIIa-CTP动物实验大获成功

Prolor生物科技公司宣布长效凝血因子Factor IIa药物(VIIa-CTP)用于治疗血友病动物实验获得成功。 对照研究评估了存活增加率、凝血酶水平以及Factor VIIa-CTP恢复情况。 研究显示通过FactorVIIa-CTP治疗,长时间出血的小鼠有很好的存活率,而且能长效生成凝血酶,一种关键凝血酶在恢复中含量很高。

2012-02-17

灵北和大冢在欧洲推出长效精神分裂症药物Abilify Maintena

灵北和大冢在欧盟推出长效精神分裂症药物Abilify Maintena,该药是唯一一种每月一次的注射剂型多巴胺D2部分激动剂。

2014-03-18

梯瓦Lonquex(长效G-CFS)获欧盟委员会批准

2013年8月10日讯 /生物谷BIOON/ --全球最大仿制药生产商、以色列制药巨头——梯瓦(Teva)8月9日宣布,中性粒细胞减少症(neutropenia)药物Lonquex(XM22 lipegfilgrastim)上市审批申请(MAA)获欧盟委员会(EC)批准,用于正接受骨髓抑制性化疗的恶性肿瘤(除慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症)成人患者...

2013-08-11