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新型纳米载药系统可长效输送药物

宾州大学的研究人员开发出一种"洋葱新型载药系统",有望长效输送药物。

2014-06-20

安斯泰来与XenoPort在日本推出Regnite缓释

2012年7月10日,安斯泰来(Astellas)与XenoPort公司今天宣布,在日本推出Regnite(加巴喷丁enacarbil,gabapentin enacarbil)缓释片。Regnite已在日本获批,用于治疗中度至重度原发性不宁腿综合症(RLS)。安斯泰来的推广工作将集中于睡眠及神经科专家。约1200名安斯泰来销售代表将参与Regnite的推广。

2012-09-26

Biogen Idec启动长效凝血因子Fc融合蛋白在血友病的儿科临床试验

7月5日,美国生物技术公司Biogen Idec及其合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)共同宣布,启动长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白(rFVIIIFc)及重组凝血因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的在A/B型血友病患者的两项儿科临床试验。

2013-03-04

Mylan获FDA批准推出两种仿制药:地氯雷他定片及碳酸锂缓释

7月3日,迈兰公司(Mylan)宣布,旗下迈兰制药公司(Mylan Pharmaceuticals)推出两种仿制药:1)5 mg规格地氯雷他定片(Desloratadine Tablets),此药为先灵葆雅公司(Schering-Plough)地洛他定(Clarinex)过敏药的仿制药;2)300mg规格碳酸锂缓释片(Lithium Carbonate Extended-release Table

2012-07-04

FDA推迟诺和诺德超长效胰岛素degludec新药申请审查

2012年6月8日,FDA已推迟了诺和诺德(Novo Nordisk)超长效胰岛素(ultra-long-acting insulins)degludec和insulin degludec/门冬胰岛素(insulin degludec/insulin aspart)的监管审查周期。这2种产品用于1型和2型糖尿病的治疗。

2013-03-04

灵北和大冢在欧洲推出长效精神分裂症药物Abilify Maintena

灵北和大冢在欧盟推出长效精神分裂症药物Abilify Maintena,该药是唯一一种每月一次的注射剂型多巴胺D2部分激动剂。

2014-03-18

CHMP建议批准默沙东Noxafil缓释

CHMP建议批准默沙东Noxafil缓释片。

2014-03-03

诺和诺德:超长效胰岛素Degludec在日本申请上市

诺和诺德于12月22日宣布已向日本药物及医疗器械管理局(PMDA)提交了其开发的新一代超长效Degludec胰岛素的新药申请,用于治疗1、2型糖尿病。 该申请是基于一个名为BEGIN的临床试验项目,受试者包含1、2型糖尿病患者共约7000名,另外还有几个在日本进行的临床试验。这些试验的结果显示Degludec能有效地降低血糖水平,同时还能显著地降低与甘精胰岛素相关的夜间低血糖症发生率。

2012-02-10

帕尔公司氟伏沙明缓释胶囊获美国食品药监局批准

美国食品药监局(FDA)批准了帕尔(Par)医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请,此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症(OCD), 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。

2013-04-02