梯瓦长效版Copaxone拿下欧洲市场，意义重大
长效版Copaxone是梯瓦捍卫其多发性硬化症（MS）专营权的重要筹码，短效Copaxone（每天注射1次）是全球最畅销的MS药物，2013年销售额高达43.3亿美元，位列榜单之首。
诺和诺德考虑调整Tresiba监管策略，或对长效胰岛素市场产生重大影响
Tresiba获欧盟批准，却被FDA拒绝。目前，长效胰岛素市场，赛诺菲已提交Toujeo上市申请，礼来2015年初提交peglispro申请，Tresiba何时上市尚无时间表。
HPV疫苗可提供长效保护
近期研究表明，在德国每年约有11.2/100 000的妇女会得宫颈癌。持续感染高危人乳头瘤病毒(HPV)是宫颈发育不良和宫颈瘤形成的一个必要的先决条件。
Alimera公司玻璃体内植入缓释剂Iluvien在法国获批
2012年7月19日讯 /生物谷BIOON/-- 总部位于美国的眼科生物制药专家Alimera Sciences公司宣布，法国监管机构--药品及保健品国家安全局（National Security Agency of Medicines and Health Products，NSAMHP）...
FDA接受审查灵北和大冢长效精神分裂症药物Abilify Maintena sNDA
FDA接受审查灵北和大冢长效版精神分裂症药物Abilify Maintena补充新药申请（sNDA）。
迈兰推出莫达非尼（Modafinil）及碳酸锂缓释片仿制药
2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 迈兰（Mylan）旗下子公司迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）周五宣布，FDA批准其两项简略新药申请（ANDA）：100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂（Modafinil Tablets USP），该药为Cephalon公司普卫醒片剂（Provigil Tablets）的仿制药...
Par氟伏沙明缓释胶囊获FDA批准
美国食品药监局（FDA）批准了帕尔（Par）医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请，此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症（OCD)， 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。