诺和诺德考虑调整Tresiba监管策略，或对长效胰岛素市场产生重大影响
Tresiba获欧盟批准，却被FDA拒绝。目前，长效胰岛素市场，赛诺菲已提交Toujeo上市申请，礼来2015年初提交peglispro申请，Tresiba何时上市尚无时间表。
HPV疫苗可提供长效保护
近期研究表明，在德国每年约有11.2/100 000的妇女会得宫颈癌。持续感染高危人乳头瘤病毒(HPV)是宫颈发育不良和宫颈瘤形成的一个必要的先决条件。
安斯泰来在美推出他克莫司缓释胶囊（Astagraf XL）
2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）8月23日宣布，在美国推出Astagraf XL（他克莫司缓释胶囊，tacrolimus extended release capsules），该药与霉酚酸酯（MMF）及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗（basiliximab）诱导，用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。
百健艾迪长效凝血因子rFIXFc B-long研究取得积极数据
2012年9月26日电 /生物谷BIOON/ --百健艾迪（Biogen Idec）及其合作伙伴SOBI（Swedish Orphan Biovitrum）制药公司联合宣布，在B型血友病患者中开展的评估一种新型长效重组凝血因子rFIXFc的B-LONG临床试验取得了积极数据。
安斯泰来向FDA提交他克莫司缓释胶囊新药申请（NDA）
2012年9月25日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）旗下美国子公司Astellas US今天宣布，已向FDA提交了他克莫司（tacrolimus）缓释胶囊的新药申请（NDA），寻求批准该药用于预防成年肾移植接受者和成年男性肝移植接受者的器官排斥。 他克莫司缓释胶囊，是日服1次配方的钙调免疫抑制剂他克莫司。
诺雷得三月长效剂型上市 前列腺癌治疗或更方便经济
杭州 2012年9月22日电 /生物谷BIOON/ --9月22日上午，阿斯利康公司宣布诺雷得®（通用名：醋酸戈舍瑞林）10.8mg在中国正式上市。该药品于2011年12月31日获SFDA批准，适用于可用激素治疗的前列腺癌，该药物或将为前列腺癌患者提供更方便、经济的治疗。
百健艾迪A型血友病长效药物rFVIIIFc III期A-LONG研究达主要终点
2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪（Biogen Idec）今天宣布，有关实验性A型血友病药物rFVIIIFc的III期临床研究（A-LONG）取得了积极数据，达到了研究的主要终点。rFVIIIFc是一种长效VIII因子-Fc融合蛋白。 A-LONG是一项全球性、多中心III期临床研究，在A型血友病患者中开展，评价了rFVIIIFc的疗效及安全性。
拜耳完成宫内长效避孕系统（IUS）欧洲注册程序
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，已成功完成了新的低剂量左炔诺孕酮宫内缓释系统（IUS）的欧洲注册程序。这种长效避孕药置于子宫内，预防妊娠可持续长达3年。 瑞士作为分散审批程序的参考成员国，将授予新IUS在欧盟范围的上市批准。基于积极的结论，欧盟各成员国卫生当局将在未来几周至几个月授予上市批准。拜耳已计划在2013年第二季度在欧盟推出这款新产品。
FDA接受安斯泰来他克莫司缓释胶囊NDA
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）今天宣布，FDA已接受他克莫司缓释胶囊（tacrolimus extended release capsules）的新药申请（NDA），该药用于预防成人肾移植受者及成人男性肝移植受者中的器官排斥。安斯泰来于今年9月提交了NDA，该药的处方药用户收费法（PDUFA）审查日期为2013年7月21日。