优时比皮下注射FcRn靶向单抗rozanolixizumab 3期临床获得成功!
目前，再鼎医药合作伙伴Argenx开发的FcRn拮抗剂efgartigimod正在接受监管审查，有望成为第一个FcRn拮抗剂，将为gMG治疗带来一种首创疗法。
2021-12-13
HIV长效二药方案！出于安全性考虑，默沙东-吉利德暂停islatravir+lenacapavir组合2期研究患者入组!
最近，islatravir被发现与淋巴细胞计数下降相关。lenacapavir与islatravir均为长效HIV药物，以独特的方式发挥作用。
2021-11-25
GSK/Vir抗体药物sotrovimab：肌肉注射疗效媲美静脉输注，可简化给药方式!
sotrovimab已被授权，用于治疗轻中度COVID-19高危成人和青少年。肌肉注射将为患者提供一种更方便的给药选择。
2021-11-15
Alnylam公布RNAi药物zilebesiran临床数据：6月皮下注射一次，强效安全降低血压!
单剂量zilebesiran可在6个月内持续降低血管紧张素原(AGT)水平和血压。
2021-11-17
一年皮下注射2次！诺华开创性siRNA降胆固醇药物Leqvio：在肥胖患者中显著持久降低LDL-C!
Leqvio是全球批准的第一个降胆固醇siRNA药物，已在欧盟获批上市，正在接受美国FDA审查。
2021-11-15
国家药监局修订唑来膦酸注射剂说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。具体如下：一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照唑来膦酸注射剂说明书修订要求（见附件），于2022年1月25日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修
2021-10-31
一次注射新型两亲超分子肽纤维支架在4个星期内让瘫痪的小鼠恢复行走能力
2021年11月13日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国西北大学的研究人员开发出含有两种肽序列的促进神经再生的两亲超分子肽纤维支架（supramolecular peptide fibril scaffold）。单次注射这种支架可逆转脊髓损伤后的瘫痪和修复脊髓组织。他们对瘫痪小鼠的脊髓周围组织进行了一次注射。仅仅四个星期后，这些小鼠就恢复
2021-11-15
HIV长效二药方案！吉利德-默沙东lenacapavir+islatravir每周一次口服方案进入2期临床试验!
lenacapavir与islatravir均为长效HIV药物，已独特的方式发挥作用。
2021-10-27