罗氏抗淀粉样蛋白抗体药物gantenerumab 2项全球3期研究失败!
2项研究没有达到减缓早期AD患者临床衰退的主要终点。gantenerumab去除患者大脑中β淀粉样蛋白的水平低于预期。
2022-11-17
长效抗体Beyfortus(nirsevimab)在欧盟监管传来喜讯!
nirsevimab是一款开创性的婴儿被动免疫疗法,获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。nirsevimab专为所有婴儿设计,只需给予单剂量肌肉注射,就能够提供持续的保护作用。
2022-09-22
cabotegravir长效注射剂(2月一次)在欧盟进入审查:用于暴露前预防(PrEP)!
cabotegravir长效注射剂每2个月注射一次,预防性获得HIV疗效较Truvada大幅提高。
2022-10-31
长效抗体鸡尾酒Evusheld(恩适得)欧盟获批新适应症:治疗COVID-19!
Evusheld现在是欧洲唯一同时可用于预防(暴露前预防,PrEP)和治疗COVID-19的长效抗体组合产品,将能够保护更多人免受这种毁灭性疾病的影响。
2022-09-23
Immunity:实验性的单克隆抗体或有望帮助抵御人类EB病毒感染及所致疾病的发生
来自美国沃尔特里德陆军研究所等机构的科学家们通过研究开发了一组实验性的单克隆抗体(mAbs),当在实验环境下对人类细胞进行测试时,这种抗体能靶向作用EB病毒的不同部位并阻断其感染。
2022-11-08
美国FDA授予BCMAxCD3双特异性抗体elranatamab突破性疗法认定!
除了BTD,elranatamab还被美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药资格(ODD)。FDA和EMA还分别授予elranatama治疗RRMM的快速通道资格
2022-11-08
Nature子刊:研究揭示高致死MDA5抗体阳性皮肌炎核心免疫学特征和治疗新思路
MDA5+ DM是一种少见但致死率高的自身免疫疾病。该病以MDA5抗体阳性为血清学标志,患者极易合并快速进展性间质性肺病(RP-ILD)而死亡。
2022-11-03
眼科双特异性抗体!Vabysmo治疗视网膜静脉阻塞(RVO)2项3期研究获得成功!
Vabysmo(faricimab)是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体,用于治疗2种视网膜疾病——新生血管年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。
2022-10-31