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Opdivo组合疗法获FDA优先审评

 今日,百时美施贵宝(BMS)和Exelixis宣布,美国FDA已分别接受为Opdivo(nivolumab)联合Cabometyx(cabozantinib)治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者的补充生物制品许可申请(sBLA)和补充新药申请(sNDA)。FDA同时授予这两个申请优先审评资格,预计在2021年2月20日前做出回复。全球约有71,000例

2020-10-20

FDA批准间皮瘤免疫组合疗法

美国FDA批准Opdivo(nivolumab)与Yervoy(ipilimumab)的联合疗法,一线治疗无法通过手术切除的恶性胸膜间皮瘤成人患者。这是16年来首个获批用于间皮瘤的药物疗法,也是FDA批准的第二个间皮瘤系统疗法。绝大部分的间皮瘤都是恶性胸膜间皮瘤(MPM),这是由于吸入石棉纤维而引起的一类肺内膜癌。在美国,每年约有2万人确诊,且大多数患者在诊

2020-10-05

礼来称新冠病毒中和抗体组合疗法达主要终点

 10月8日,君实生物宣布,该公司的全球合作伙伴礼来公司(Eli Lilly and Company)公布了新冠病毒中和抗体JS016(LY-CoV016)和LY-CoV555联合疗法治疗新近确诊为轻中度新冠肺炎(COVID-19)患者的积极期中数据。礼来公司计划于2020年11月申请该联合疗法在轻中度新冠肺炎患者中的紧急使用授权(EUA)。JS0

2020-10-09

Mol Oncol:组合疗法有助于治疗大肠癌

基于-化学疗法的癌症治疗给患者带来痛苦的副作用,并增加了对该治疗产生耐药性的风险。为了解决这些问题,日内瓦大学的科学家开发了一种技术,可以从大量现有药物中快速识别出最佳的协同组合和剂量,从而可以杀死肿瘤细胞而不影响健康细胞。

2020-10-08

Sci Rep:新研究揭示COVID-19的组合疗法

近日,《Scientific Reports》杂志发表的这项新研究的结果支持将FDA批准的丙型肝炎药物EPCLUSA(Sofosbuvir / Velpatasvir)与其他药物一起用于COVID-19临床试验。

2020-10-07

GSK/强生长效肌注疗法CAB/RPV即将获批:可1月、2月注射一次!

Cabenuva(CAB/RPV)已获加拿大批准,是首个每月1次、完整、长效HIV治疗方案。

2020-10-17

Cancer Cell:II期临床试验表明组合免疫疗法对一部分晚期前列腺癌患者有益

2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---在一项新的II期临床试验(称为CheckMate 650)中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心等研究机构的研究人员发现伊匹单抗(ipilimumab,一种抗CTLA-4抗体)和纳武单抗(nivolumab,一种抗PD-1抗体)的组合使用可一部分转移性去势抵抗性前列腺癌(metastatic castrat

2020-10-05

BMS/Exelixis组合疗法Opdivo+Cabometyx展现显著生存获益!

在3期临床中,Cabometyx+Opdivo方案疗效击败Sutent(索坦)。

2020-09-21

构建双重KRAS抑制剂组合疗法 勃林格殷格翰与Mirati达成合作

 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和Mirati Therapeutics公司宣布,双方达成一项临床合作,评估勃林格殷格翰的泛KRAS抑制剂BI1701963,与Mirati的KRAS G12C选择性抑制剂MRTX849联用,治疗携带KRAS G12C突变的实体瘤患者的疗效。这项合作将研究这种组合的潜力,为目前治疗选择有限的

2020-09-19

半衰期提高3-4倍 赛诺菲长效凝血因子替代疗法临床结果积极

赛诺菲(Sanofi)公司宣布,该公司与Sobi合作开发的创新凝血因子VIII替代疗法BIVV001(rFVIIIFc-VWF-XTEN),在一项1/2a期临床试验中获得积极结果。试验结果显示,与传统凝血因子VIII(FVIII)替代疗法相比,BIVV001能够将半衰期提高3-4倍。这一研究已经在《新英格兰医学杂志》上发表。血友病A是由于编码FVIII的基因

2020-09-12