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FDA批准间皮瘤免疫组合疗法

  1. 间皮瘤免疫组合疗法

来源:药明康德 2020-10-05 20:51

美国FDA批准Opdivo(nivolumab)与Yervoy(ipilimumab)的联合疗法,一线治疗无法通过手术切除的恶性胸膜间皮瘤成人患者。这是16年来首个获批用于间皮瘤的药物疗法,也是FDA批准的第二个间皮瘤系统疗法。绝大部分的间皮瘤都是恶性胸膜间皮瘤(MPM),这是由于吸入石棉纤维而引起的一类肺内膜癌。在美国,每年约有2万人确诊,且大多数患者在诊


美国FDA批准Opdivo(nivolumab)与Yervoy(ipilimumab)的联合疗法,一线治疗无法通过手术切除的恶性胸膜间皮瘤成人患者。这是16年来首个获批用于间皮瘤的药物疗法,也是FDA批准的第二个间皮瘤系统疗法。
绝大部分的间皮瘤都是恶性胸膜间皮瘤(MPM),这是由于吸入石棉纤维而引起的一类肺内膜癌。在美国,每年约有2万人确诊,且大多数患者在诊断时,肿瘤都已无法通过手术切除。对于这些患者,当前可用的疗法效果不佳,患者的总生存情况也很差。
Opdivo和Yervoy作为癌症免疫疗法,分别能针对PD-1和CTLA-4。当它们组合使用时,有望增强T细胞功能,抑制肿瘤的生长。
在一项随机,开放标签的临床试验中,605名先前未经治疗,肿瘤不可切除的MPM患者接受这款免疫组合疗法的治疗,目的是确定与化疗相比,该组合能否改善总生存期。分析结果表明,接受组合疗法的患者中位生存期为18.1个月,而接受化疗的患者中位生存期为14.1个月。
FDA肿瘤卓越中心主任兼肿瘤疾病办公室代理主任Richard Pazdur博士表示:“今天批准的nivolumab与ipilimumab组合提供了一种创新治疗方案。它可以改善恶性胸膜间皮瘤患者的总体生存。”(生物谷Bioon.com)

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