FDA批准第25个生物类似药 持续推动生物制品可及性
纽约当地时间11月18日，辉瑞公司宣布，FDA已批准该公司申报的Abrilada （adalimumab-afzb）上市。Abrilada是一款Humira（adalimumab）的生物类似药，该药物的获批，也使得辉瑞公司拥有的获批生物类似物达到6个，成为拥有最多生物类似药产品组合的公司之一。在Abrilada 获批之前，FDA药品审评与研究中心（CDER）生物制品与生物类似药办公室代
MNFR：啤酒花提取物有助于治疗代谢综合征，但会降低肠道微生物多样性
2019年12月1日 讯 /生物谷BIOON/ --俄勒冈州立大学的一项新研究表明，啤酒花中的化合物可以通过改变肠道微生物组和改变肝脏产生的酸的代谢来对抗代谢综合征。 该发现发表在《Molecular Nutrition and Food Research》杂志上，对于我们了解黄腐酚（一种有助于啤酒花风味的化合物）及其衍生物如何发挥作用的提供了关键证据。 该研究发现黄腐酚（通常
韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)获美国FDA批准，治疗成人部分发作性癫痫！
2019年11月25日讯 /生物谷BIOON/ --韩国SK生物制药公司（SK Biopharmaceuticals）及其美国子公司SK生命科学公司（SK Life Sciences）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xcopri（cenobamate）片剂，用于成人治疗部分发作性癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中，Xcopri显著降低了部分发作性癫痫的发作频率，并且在维持期内
天境生物抗GM-CSF单抗TJM2获国家药监局批准开展临床试验，治疗类风湿性关节炎
2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（以下简称“天境生物”）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准TJM2的临床试验申请，在类风湿性关节炎（RA）患者中开展临床试验。TJM2是一种人源化IgG1中和抗体，靶向结合粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。GM-CSF是一种重要的细胞因子，在类风湿性关节炎（RA）等自身免疫性疾病的慢性炎症和破
国内治疗肺癌的生物制品
肺癌发生于支气管黏膜上皮，近50年来肺癌的发病率显着增高，在欧美工业发达国家和我国的一些工业大城市中，肺癌发病率在男性恶性肿瘤中已居首位，在女性发病率也迅速增高，占女性常见恶性肿瘤的第2位或第3位。从1996年开始，支气管肺癌已上升为中国人群肿瘤的第1位死因，其俨然成为危害生命健康的一种主要疾病。随着医学的研究和发展，医生专家们提出：如果有毒性很低的药物，并且对于肿瘤的治疗十分有效，我
GSK公司Nucala获美国批准，首个治疗6-11岁嗜酸性粒细胞性哮喘的生物药！
2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nucala（mepolizumab，美泊利单抗），用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。值得一提的是，Nucala是美国市场唯一一个被批准用于该疾病6-11岁年龄段患者的靶向生物制剂。GSK首席科学官兼研发总裁Tonya Winders表示：“患有严重嗜
两篇Science论文指出新的治疗性食品可促进营养不良儿童的肠道微生物组健康发育
2019年7月15日讯/生物谷BIOON/---在孟加拉国进行的一项初步临床试验中，一种专为修复营养不良儿童的肠道微生物组而设计的新型治疗性食品优于标准疗法。来自美国华盛顿大学圣路易斯医学院和孟加拉国腹泻疾病研究国际中心等研究机构的一个跨学科研究团队采取了一种新方法来解决儿童营养不良这一紧迫的全球健康问题。他们的方法着重关注于通过使用负担得起的文化上可接受的食物中存在的成分选择性地促进关键的促生长
JPC：科学家有望利用肿瘤生物标志物开发治疗转移性胰腺癌的精准化疗法
2019年6月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇刊登在国际杂志Journal of Pancreatic Cancer上的研究报告中，来自乔治城大学等机构的科学家们通过研究表示，利用肿瘤分子标志物或能帮助选择特殊的化疗制剂来用于治疗转移性胰腺癌患者。图片来源：public domain基于前期研究结果，目前研究人员目前正在进行II期临床试验，使用分子生物标志物来指导患者的二线治疗选择
首个重组细菌微细胞(rBMC)疗法VAX014进入I期临床，治疗非肌肉浸润性膀胱癌
2019年4月22日讯 /生物谷BIOON/ --Vaxiion Therapeutics是一家位于美国圣地亚哥的临床阶段生物技术公司，该公司是细菌微细胞靶向疗法的行业领导者，正在利用其靶向重组细菌微细胞（recombinant bacterial minicell，rBMC）技术开发一种专有的生物制药药物递送系统平台，开发新型、下一代肿瘤学产品。近日，该公司宣布，美国FDA已批准其候选疗法VAX
疗效&安全性媲美赫赛汀！三星Bioepis公布生物仿制药Ontruzant治疗HER2+乳腺癌3年随访数据
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --三星Bioepis（Samsung Bioepis）近日公布了一项为期3年的随访研究结果，该研究将生物仿制药Ontruzant（trastuzumab，曲妥珠单抗）与参考药物赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌进行了对比。3年随访结果显示，2种药物具有可比的总生存和心脏安全性