上海优先发展生物制品，加快免疫细胞治疗、干细胞、基因治疗相关技术研究，9月1日开始实施。
近日，上海市人民政府办公厅正式发布《关于促进本市生物医药产业健康发展的实施意见》。文中明确：优先发展生物制品，加快免疫细胞治疗、干细胞、基因治疗相关技术研究，2017年9月1日开始实施。
2016年生物制品批签发年报：白蛋白和凝血因子VIII仍非常紧缺
我国自2006 年起对疫苗和血液制品全面实施批签发制度。目前，我国纳入批签发管理的生物制品包括全部疫苗类制品、国产血液制品和进口人血白蛋白、血源筛查用体外诊断试剂（简称“血筛试剂”）。2016 年，经CFDA研判，决定对乙肝/丙肝/艾滋核酸检测血筛试剂实施批签发管理。7月4日，CFDA官网发布了中国食品药品检定研究院编写的《2016年生物制品批签发年报》。这份报告也是了解国
Hepatology:生物物理所等在慢性乙型肝炎治疗性疫苗领域获进展
4月26日，Hepatology杂志在线发表了中国科学院生物物理研究所傅阳心课题组的研究论文Vaccines Targeting PreS1 Domain Overcome Immune Tolerance in HBV Carrier Mice。该研究报道了基于乙肝病毒（hepatitis B，HBV）包膜蛋白preS1区域作为疫苗治疗慢性乙型肝炎（chronic hep
微生物所获得鸭病毒性肝炎灭活二价疫苗及相关抗体生物制品临床试验批件
兽用新生物制品（以下简称新制品）系指我国创制或首次生产的用于畜禽等动物疫病预防、治疗和诊断的生物制品。为加强兽用生物制品管理，保证兽用生物制品质量，根据《兽用新生物制品管理办法》，由农业部审查批
强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara补充生物制品许可（sBLA），治疗青少年斑块型银屑病
Stelara是一种靶向IL-12/IL-23的单抗药物，之前已获批治疗多种自身免疫性疾病，年销售额超过10亿美元。
赛默飞中国生物制品开发实验室正式揭幕 助力中国生物制药事业快速升级
2016年12月16日，上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）的中国生物制品开发实验室于今天正式揭幕。这是赛默飞在生物制药领域又一个里程碑，该实验室致力于帮助中国用户提高创新及拓展
葛兰素史克向EMA提交带状疱疹疫苗Shingrix生物制品上市许可申请
制药巨头葛兰素史克近日向EMA提交了试验性疫苗Shingrix的生物制品上市许可申请，用于预防50岁及以上老人带状疱疹。这是继今年10月底葛兰素史克向FDA提交上市申请后，向欧洲市场发起的冲击。
【一文掌握】免疫检查点抑制剂治疗的预测性生物标记物
免疫检查点抑制剂可以令哪些人获益?本文通过多种方法评价治疗前和治疗后的免疫状态，选择更好的预测性生物学标记物，以更好预测治疗反应，给临床和患者带来治疗选择上的获益。
ASH 2016：诺华生物类似药GP2013（利妥昔单抗）一线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）疗效等价于罗氏美罗华（MabThera）
GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华（利妥昔单抗）的生物类似药，后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。
葛兰素史克向FDA提交带状疱疹疫苗Shingrix生物制品上市许可申请
近日，制药巨头葛兰素史克向FDA提交了带状疱疹疫苗Shingrix的生物制品上市许可申请，用于预防50岁以上成人发生带状疱疹。