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拜耳靶向抗癌药Aliqopa获美国FDA批准,三线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

2017年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Aliqopa(copanlisib)60mg小瓶装注射液,用于既往已接受至少2种系统性疗法治疗后病情复发的滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。FDA基于总缓解率(ORR)数据对这一适应症进行了加速批准。此前,FDA也授予了Aliqopa优先审查资格。copanlisi

2017-09-19

利用抗癌药物JQ1重新激活潜伏性HIV

图片来自Molecular Cell, doi:10.1016/j.molcel.2017.07.025。2017年9月24日/生物谷BIOON/---HIV携带者必须在他们的余生中每天服用三种或以上的不同药物。不幸的是,若严格遵守这种治疗方案,他们遭受的副作用从轻微的头晕到危及生命的肝脏损伤不等。然而,如果他们停止服用这些药物,那么隐藏在他们的细胞内的HIV能够自发地重新出现。事实上,能够在细胞

2017-09-24

美国FDA受理安进抗癌药Kyprolis标签扩展申请,纳入关键性头对头III期临床总生存数据

 2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理多发性骨髓瘤治疗药物Kyprolis(carfilzomib)的一份补充新药申请(sNDA)。该sNDA的目的是将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期(OS)数据纳入Kyprolis的药物标签。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2

2017-09-07

辉瑞抗癌药伯舒替尼或可治疗遗传性肾病

一项将要公开的发表在《Journal of the American Society of Nephrology》上的研究报道显示,抗癌药伯舒替尼可以抑制常染色体显性多囊肾病(ADPKD)患者囊肿的增长。这项研究为这些患者提供了一种具有潜在治疗效果的治疗选择,但是药物的长期疗效仍需要进行研究确定。ADPKD属于一种遗传性疾病,患者人数比例约为1/1000,该疾病以肾脏或其他器官出现囊肿为主要特征。

2017-08-28

阿斯利康抗癌药Faslodex获欧美批准一线治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌

 2017年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大乳腺癌药物Faslodex(fulvestrant,氟维司群,500mg)单药疗法的适用人群,用于已过了绝经期且未接受内分泌疗法治疗的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌女性患者的一线治疗。在欧盟,Fa

2017-08-29

美国FDA授予罗氏抗癌药Gazyva一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)的优先审查资格

 2017年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Gazyva(obinutuzumab)的补充生物制品许可(sBLA),同时授予了优先审查资格。此次sBLA,寻求批准Gazyva联合化疗治疗后紧接着Gazyva单药治疗,作为一种新的治疗方案,用于既往未接受治疗(初治

2017-08-29

礼来与英国癌症研究中心(CRUK)达成合作,调查新型抗癌药LY3143921治疗p53突变癌症

 2017年8月28日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日与英国癌症研究中心(Cancer Research UK)达成临床合作,双方将在英国4个癌症治疗中心开展临床研究,评估礼来的实验性抗癌药LY3143921水合物用于晚期实体瘤的治疗,包括转移性肠癌、鳞状非小细胞肺癌和高级别浆液性卵巢癌,这些癌症存在高水平的p53基因突变,而这是LY3143921水合物

2017-08-28

研究发现一种抗癌药物可能对肾病患者有益!

【抗癌药物可能有益于患遗传性肾病的患者】根据即将出版的“美国肾脏病学会杂志”(JASN)上的一项研究,称为bosutinib的癌症药物可能会抑制常染色体显性多囊肾病(ADPKD)患者囊肿的生长。研究结果表明,受影响患者可能会采取新的治疗策略,但长期效益尚待确定。ADPKD是一种遗传性疾病,其影响高达1 000人,其特征在于肾脏和其他器官中的囊肿。随着患者的肾体积增加,囊肿生长逐渐丧失肾功能,并常发

2017-08-26

诺华靶向抗癌药Kisqali获欧盟批准,一线治疗HR+/HER2-乳腺癌

 2017年8月25日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型口服靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)近日在欧盟监管方面传来重大喜讯!欧盟委员会(EC)已批准Kisqali联合一种芳香酶抑制剂,作为一种初始内分泌疗法,用于绝经后女性激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。此次批准适用于所有28个欧

2017-08-25

人体早期试验正在测试一种能制服潜伏HIV病毒的抗癌药物!

【抗癌药物能重新激活HIV】艾滋病病毒感染者每天必须结合三种或更多种不同的药物治疗。不幸的是,按照严格的治疗计划,患者会有轻度眩晕,危及生命的肝损伤等副作用。然而,如果他们停止服用药物,隐藏在细胞内的病毒会自发重现。事实上,潜在的艾滋病毒,可以隐藏在细胞内多年,是治愈的关键障碍。研究人员正在探索解决这个问题的两个主要策略 - 重新启动和破坏潜伏病毒(称为“休克和杀戮”),或者找到一种方式使其沉默。

2017-08-26