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卫材向美国和欧盟提交新型靶向抗癌药lenvatinib一线治疗肝细胞癌(HCC)新适应症申请

 2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了其自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的监管申请文件。此前,该公司已在日本提交了Lenvima治疗HCC的新药申请。在美国,Lenvima已被授予治疗HCC的孤儿药地位。lenva

2017-07-26

易普森靶向抗癌药Cabometyx获英国NICE批准治疗晚期肾细胞癌(RCC)

 2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终指南,批准法国制药公司易普森(ipsen)口服靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于前一次疗法为血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗后病情进展的晚期肾细胞癌(RCC)患者。在英国,肾癌是第七种最常见癌症类型,每年约有1.2万

2017-07-14

辉瑞靶向抗癌药Mylotarg获美国FDA专家委员会支持治疗急性髓性白血病(AML)

 2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以6票赞成1票反对的结果认为来自III期临床研究ALFA-0701的数据证明了靶向抗癌药Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)联合化疗用于治疗新诊CD33阳性急性髓性白血病(AML)具有有利的风险收益比。FDA顾

2017-07-14

安进靶向抗癌药Kyprolis在2个III期临床治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)显著改善总生存

 2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头安进(Amgen)近日公布了来自靶向抗癌药Kyprolis治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)III期临床研究ASPIRE最终分析的积极数据。数据显示,该研究达到了总生存期(OS)关键次要终点:与来那度胺+地塞米松组合疗法(Rd)相比,Kyprolis+来那度胺+地塞米松三联疗法(KRd)使死亡风险显著降低21%(中位OS:48.

2017-07-14

市场营销费用高,制药公司如何平衡抗癌药物的成本效益?

  在美国,将一款新抗癌药推向市场的成本是及其高昂的,但是制药公司往往通过上市多个适应症来扩大自己的产品效益。来自Best Practices的研究报告表示:虽然20个上市药物中的大多数(60%)药物在上市第一个适应症后没有达到最初的销售期望值,但是通过随后的第二个或第三个治疗适应症的获批及上市,这些药物往往可以获得明显的收益。首个适应症上市产品运营的平均投入为1300万美元,

2017-07-13

重磅!辉瑞靶向抗癌药Besponsa获欧盟批准,治疗复发/难治B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)

 2017年7月3日 讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗体药物偶联物(ADC)Besponsa(inotuzumab ozogamicin)作为一种单药疗法,用于复发性或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的治疗,该适应症包括费城染色体阴性(Ph-)成人患者和费城染色体阳性(Ph+)成人患者,其中

2017-07-03

诺华&辉瑞靶向抗癌药Afinitor和Sutent获英国NICE批准,治疗神经内分泌肿瘤(NET)

 2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终指南,推荐将诺华(Novartis)靶向抗癌药Afinitor(everolimus,依维莫司)和辉瑞(Pfizer)靶向抗癌药Sutent(sunitinib,舒尼替尼)用于国家卫生服务系统(NHS),作为常规治疗药物,用于某些神经内分泌肿瘤(NETs)的治疗。具体而言,NICE已推

2017-07-03

诺华靶向抗癌药Zykadia获欧盟批准一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型靶向抗癌药Zykadia(ceritinib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准扩大Zykadia的适用人群,用于间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准,为欧洲既往未接受治疗(初治)和新确诊为ALK阳性晚期NSCLC患者群体提供了一个重要的一线治

2017-07-03

餐桌上的“宝”:吃对了就是防癌抗癌药

 父母都会让孩子们多吃西兰花,因为这翠绿的蔬菜富含营养,不仅有利于消化,有益于心血管系统和免疫系统,甚至还有抗炎的能力,另外,西兰花低钠,低热量,大约只有31卡路里,也就是说它是一个不含脂肪的蔬菜。西兰花富含高纤维,高维生素C,钾,维生素B6和维生素A,大量的蛋白质,除此之外,西兰花也富含抗氧化剂,而且,它还是叶黄素,复合抗氧化剂和萝卜硫素的重要来源。另外,西兰花还包含其他的营养物质,包

2017-06-19

餐桌上的“宝”:吃对了就是防癌抗癌药

【西兰花的益处,风险和营养成分】父母都会让孩子们多吃西兰花,因为这翠绿的蔬菜富含营养,不仅有利于消化,有益于心血管系统和免疫系统,甚至还有抗炎的能力,另外,西兰花低钠,低热量,大约只有31卡路里,也就是说它是一个不含脂肪的蔬菜。西兰花富含高纤维,高维生素C,钾,维生素B6和维生素A,大量的蛋白质,除此之外,西兰花也富含抗氧化剂,而且,它还是叶黄素,复合抗氧化剂和萝卜硫素的重要来源。另外,西兰花还包

2017-06-18