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Ignyta新型靶向抗癌药entrectinib获欧盟优先药物(PRIME)资格

2017年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --Ignyta是一家专注于肿瘤精准医疗的生物技术公司,近日,该公司宣布欧洲药品管理局(EMA)已授予其实验性靶向抗癌药entrectinib用于治疗既往已接受治疗但病情进展或没有可接受的标准疗法的NTRK融合基因阳性、局部晚期或转移性实体瘤儿科患者和成人患者的优先药物资格(Priority Medicine,PRIME)。在美国,FDA于今年5月授

2017-10-22

最新细胞免疫疗法再掀抗癌药定价争议

 最新的细胞免疫疗法再掀对抗癌药定价的热议。本周,美国FDA批准了风筝制药(Kite)的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)免疫疗法,Yescarta(axicabtagene ciloleucel)上市,用于治疗罹患特定类型的成人大B细胞淋巴瘤患者。据悉,这个最新的抗肿瘤疗法定价为37.3万美元,约合人民币242万元。而此前获批的第一个CAR-T疗法,诺华的Kymriah定价为47.5万美

2017-10-20

Nat Med:重磅!科学家阐明癌细胞对抗癌药物产生耐受性的新型分子机制!

2017年10月19日 讯 /生物谷BIOON/ --靶向性的抗癌疗法:西妥昔单抗和帕尼单抗是晚期结直肠癌的主要治疗手段,结直肠癌是美国癌症相关死亡的第二大原因,然而很多患者机体中携带的遗传突变肿瘤常常会对这些抗表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体疗法产生耐受性,或者在患者治疗期间癌症会不断对疗法产生耐受性;因此研究人员不断在深入研究希望能够理解癌细胞内在耐药和获得性耐药的机制,而研究者主要将目

2017-10-19

阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格,将成首个治疗乳腺癌的PARP抑制剂

 2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)片剂的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。此次sNDA,寻求FDA批准Lynparza片剂用于既往已接受化疗治疗且携带胚系BRCA(gBRCA)突变的人类表皮生长因子受体2阴

2017-10-19

礼来抗癌药Cyramza二线治疗肺癌(NSCLC)在病情进展迅速的亚组患者中表现出治疗受益

2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在日本横滨举行的由国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第18届世界肺癌大会(WCLC)上公布了抗癌药Cyramza(ramucirumab)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一项III期临床研究REVEL新的亚组分析数据。具体而言,这些新数据来自于一项探索性事后分析,该分析关注的群体是接受一线疗法治疗病

2017-10-17

Nature:重磅!利用小分子抑制剂靶向无可靶向的癌症

图片来自Shutterstock。2017年10月22日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,研究人员发现一种靶向关键的之前被认为是“无药可靶向的(undruggable)”癌症相关蛋白的新方法。相关研究结果于2017年10月18日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“Molecular basis of USP7 inhibition by selective small-molecu

2017-10-22

CTMX抗癌药物获安进15亿美元支持

2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日,CytomX(CTMX)与制药巨头安进达成了价值15亿美元的免疫肿瘤学战略合作,CTMX股价应声大涨。CTMX与安进将共同研发双特异性靶向EGFR(表皮生长因子受体)的T细胞疗法。EGFR是一个被广泛认可的肿瘤靶点,表达于多种类型癌症中。安进研发部门主管Sean Harper非常看好CTMX的Probody平台及其抗EGFR疗法的潜力。 他

2017-10-10

重磅|首个治疗肺栓塞的新型口服抗凝拜瑞妥®在华上市

2017年10月15日拜耳宣布新型口服抗凝药拜瑞妥®(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市,该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准。这是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。图:中国工程院院士,阜外心血管病医院高润霖教授中国工程院院士,阜外心血管病医院高润霖教授说:“中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》明确指出我国国民的主要健康危险因素

2017-10-16

FDA加速批准2017第10款抗癌药Aliqopa上市!

今日,癌症治疗领域又传来了一条好消息——美国FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa(copanlisib)上市,用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤,且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。滤泡性淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤之一,患者常见的症状是淋巴结肿大,同时可能出现疲惫、盗汗和体重下降等症状。这种淋

2017-09-15

拜耳靶向抗癌药Aliqopa获美国FDA批准,三线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

2017年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Aliqopa(copanlisib)60mg小瓶装注射液,用于既往已接受至少2种系统性疗法治疗后病情复发的滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。FDA基于总缓解率(ORR)数据对这一适应症进行了加速批准。此前,FDA也授予了Aliqopa优先审查资格。copanlisi

2017-09-19