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美国FDA授予强生靶向抗癌药erdafitinib治疗转移性尿路上皮癌(UC)的突破性药物资格

小编推荐会议:2018新药研发东方论坛 2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药erdafitinib治疗转移性尿路上皮癌(mUC)的突破性药物资格(BTD)。erdafitinib是一种泛-成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),有望成为治疗mUC的首个靶向药物。BTD是

2018-03-26

Nature子刊突破:工程化DNA回路控制抗癌药物活性

2018年3月25日讯 /生物谷BIOON /——DNA有一个很重要的工作——告诉你的细胞产生哪些蛋白。现在,一个来自特拉华大学(UD)的研究团队开发了一种新技术将DNA链变成为了可以控制蛋白产生与否的开关。图片来源:University of DelawareUD Wilfred Chen课题组的科学家们将他们的最新结果发表在了《Nature Chemistry》上,这项技术将有助于开发出新的抗

2018-03-25

Nature:重磅!发现一种新的抗癌蛋白

2018年3月22日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,瑞士巴塞尔大学生物中心的Michael N. Hall教授及其团队发现一种新的抗癌蛋白。这种被称作LHPP的蛋白阻止肝脏中的癌细胞不受控制的增殖。他们报道LHPP也能够作为一种生物标志物用于肝癌的诊断和预后。相关研究结果于2018年3月21日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“The protein histidine phos

2018-03-22

Shire公司抗癌药Calaspargase Pegol (Cal-PEG)在美国进入正式审查

2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已受理实验性抗癌药Calaspargase Pegol(Cal-PEG,SHP663)的生物制品许可申请(BLA)。目前,该药正评估作为多药化疗方案的一部分,用于急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗。FDA已指定该BLA的处方药用户收费法(PDU

2018-03-13

重磅消息!首个无荷尔蒙的口服男性避孕将成为现实!

2018年3月19日讯 /生物谷BIOON /——莫纳什大学的科学家们距离开发一种口服避孕药组合以抑制射精时精子的输送的目标又更进一步,而这种无荷尔蒙的男性避孕药即将在未来成为现实。图片来源:Monash University一种无荷尔蒙的避孕药将完全避开现有阻碍男性避孕药开发的副作用。这些副作用通常来自于对男性荷尔蒙的干扰,会对怀孕、生育等造成长期不可逆的影响。这组科学家过去的研究表明同时清除两

2018-03-19

Larotrectinib再创靶向抗癌奇迹

 继AZD9291,PD-1抗体等"抗癌神药"后。近日《新英格兰医学杂志》(NEJM)又报道了一个"抗癌神药"-Larotrectinib,又称LOXO-101,是一种高选择性TRK(肌球蛋白受体激酶)抑制剂,适用于具有NTRK融合基因阳性的成人和儿童肿瘤患者,在覆盖 17种肿瘤患者的临床试验中,有效率高达75%,堪称肿瘤靶向药治疗史上的奇迹。创造奇迹的公司仅有35人Loxo Oncol

2018-03-08

疫苗重磅品种轮番上市 三大企狂赚超10亿

 随着上市公司的年报披露大幕开启,多家疫苗类公司2017年度“成绩单”也陆续浮出水面。其中,智飞生物、长生生物和康泰生物业绩增长明显,三家公司净利润合计超过10亿元,智飞生物净利润暴增12倍,长生生物净利润突破5亿元,康泰生物的营收与净利润均翻倍。智飞生物:净利润暴增12倍据业绩快报显示,智飞生物2017年营收达13.43亿元,同比增长201.06%,净利润4.32亿元,同比增长1229

2018-03-13

总局:要查350个 颁重磅文件

 总局亮剑!2018年要对350个药品,一查到底!中药饮片再被高压整治;注射剂也是重点。还将颁布重磅文件!▍2018查中药饮片、查注射剂日前,据《中国医药报》报道,国家食药监总局在2018年,将着力推进十项重点监管工作。其中,在专项整治方面,中药饮片质量监管将在追根溯源上下足功夫,“凡检验不合格的,一定追查到底”。对注射剂专项检查的重点,放在原料或药材来源、工艺稳定性、关键环节控制、无菌

2018-03-05

日本盐野义制药重磅抗流感获批

业内传来一条重磅消息。由盐野义制药(Shionogi)带来的创新抗流感药物Xofluza(baloxavir marboxil,曾用名S-033188)得到了加速批准,在日本上市。其合作伙伴罗氏(Roche)也期待能在更多地区带来这款流感新药。最近,随着《流感下的北京中年》一文在朋友圈的刷屏,许多人对流感有了全新的认识。作为一种潜在的重大公共卫生问题,每年流感都能带来约300-500万例严重病例,

2018-02-25

抗癌药RGX-104进入临床试验,可激发免疫系统全力摧毁癌细胞!

【新的免疫疗法增强身体摧毁癌细胞的能力】基于免疫系统可以被用来检测和杀死癌细胞的原理,很少有癌症治疗产生比免疫治疗药物更多的兴奋,这与在感染性微生物之后进行的方式非常相似。然而这些治疗仅对一些患者有益,并且在绝大多数情况下仍然无效。癌细胞很狡猾,他们有很多方法来保护自己免受冲击。洛克菲勒团队现在正在报告一个战略,以避开癌症的保护性屏障,使免疫细胞更容易完成工作。这种方法专注于称为骨髓衍生抑制细胞或

2018-01-15